Studio sull’uso dell’acido acetilsalicilico per la recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma del colon

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del colon รจ una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che hanno avuto un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo รจ capire se lacido acetilsalicilico, noto anche come aspirina, puรฒ aiutare a prevenire il ritorno del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. L’aspirina รจ un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una dose giornaliera di 80 mg di aspirina o un placebo, che รจ una sostanza senza effetti attivi, per un periodo di cinque anni. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi sta ricevendo l’aspirina e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con cancro del colon in stadio II e III. Verranno anche esaminati altri aspetti, come il tempo libero dalla malattia e il tempo fino al fallimento del trattamento. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire il cancro del colon dopo l’intervento chirurgico.

1 inizio dello studio

Il paziente entra nello studio clinico dopo aver fornito il consenso informato scritto.

Il paziente deve avere almeno 45 anni e una diagnosi confermata di adenocarcinoma del colon.

Il paziente deve aver subito una resezione radicale curativa entro 12 settimane prima dell’inizio dello studio.

2 assegnazione del trattamento

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverร  acido acetilsalicilico e l’altro un placebo.

Il trattamento รจ somministrato per via orale.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente nel gruppo di trattamento riceve 80 mg di acido acetilsalicilico una volta al giorno.

Il trattamento continua per un periodo di 5 anni.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente รจ monitorato per valutare la sopravvivenza complessiva a 5 anni.

Vengono valutati anche la sopravvivenza libera da malattia e il tempo al fallimento del trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2027.

I risultati finali saranno analizzati per determinare l’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di etร  pari o superiore a 45 anni.
  • Avere un adenocarcinoma del colon confermato tramite esame istologico. Questo significa che il tipo di tumore รจ stato identificato attraverso l’analisi al microscopio.
  • Avere un stadio TNM che rientra in uno dei seguenti: pT3-4; N0-2 e M0, oppure pT1-2 e N1-2. Questo si riferisce alla classificazione del tumore in base alla sua dimensione, al coinvolgimento dei linfonodi e alla presenza di metastasi. Deve essere nello stadio II o III secondo la classificazione UICC.
  • Aver subito una resezione radicale curativa (R0) entro 12 settimane prima dell’inizio dello studio. Questo significa che il tumore รจ stato rimosso completamente tramite intervento chirurgico.
  • Fornire un consenso informato scritto secondo le normative nazionali e locali. Questo significa che il paziente ha compreso e accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un carcinoma del colon asportato. Il carcinoma del colon รจ un tipo di tumore che colpisce l’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono classificate nei gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale, come i bambini o le persone con disabilitร .

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
08.01.2015

Sedi della sperimentazione

Aspirina
L’aspirina รจ un farmaco comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione. In questo studio clinico, viene somministrata ai pazienti con cancro al colon di stadio II e III per valutare il suo effetto sulla sopravvivenza complessiva a cinque anni. L’obiettivo รจ capire se l’aspirina puรฒ aiutare a prevenire la ricorrenza del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti.

Carcinoma del colon โ€“ Il carcinoma del colon รจ un tipo di cancro che si sviluppa nel colon, parte dell’intestino crasso. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e dolore addominale. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni casi che rimangono localizzati mentre altri si diffondono ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace. La malattia รจ classificata in stadi, con lo stadio II e III che indicano una maggiore diffusione rispetto allo stadio iniziale.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:25

ID della sperimentazione:
2022-502324-48-00
Codice del protocollo:
NL38132.058.14
NCT ID:
NCT02301286
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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