Studio sull’uso dell’acido acetilsalicilico per la recidiva e la sopravvivenza nei pazienti con carcinoma del colon

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che hanno avuto un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. L’obiettivo è capire se lacido acetilsalicilico, noto anche come aspirina, può aiutare a prevenire il ritorno del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. L’aspirina è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una dose giornaliera di 80 mg di aspirina o un placebo, che è una sostanza senza effetti attivi, per un periodo di cinque anni. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo l’aspirina e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con cancro del colon in stadio II e III. Verranno anche esaminati altri aspetti, come il tempo libero dalla malattia e il tempo fino al fallimento del trattamento. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire il cancro del colon dopo l’intervento chirurgico.

1 inizio dello studio

Il paziente entra nello studio clinico dopo aver fornito il consenso informato scritto.

Il paziente deve avere almeno 45 anni e una diagnosi confermata di adenocarcinoma del colon.

Il paziente deve aver subito una resezione radicale curativa entro 12 settimane prima dell’inizio dello studio.

2 assegnazione del trattamento

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà acido acetilsalicilico e l’altro un placebo.

Il trattamento è somministrato per via orale.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente nel gruppo di trattamento riceve 80 mg di acido acetilsalicilico una volta al giorno.

Il trattamento continua per un periodo di 5 anni.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente è monitorato per valutare la sopravvivenza complessiva a 5 anni.

Vengono valutati anche la sopravvivenza libera da malattia e il tempo al fallimento del trattamento.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2027.

I risultati finali saranno analizzati per determinare l’efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere pazienti di età pari o superiore a 45 anni.
  • Avere un adenocarcinoma del colon confermato tramite esame istologico. Questo significa che il tipo di tumore è stato identificato attraverso l’analisi al microscopio.
  • Avere un stadio TNM che rientra in uno dei seguenti: pT3-4; N0-2 e M0, oppure pT1-2 e N1-2. Questo si riferisce alla classificazione del tumore in base alla sua dimensione, al coinvolgimento dei linfonodi e alla presenza di metastasi. Deve essere nello stadio II o III secondo la classificazione UICC.
  • Aver subito una resezione radicale curativa (R0) entro 12 settimane prima dell’inizio dello studio. Questo significa che il tumore è stato rimosso completamente tramite intervento chirurgico.
  • Fornire un consenso informato scritto secondo le normative nazionali e locali. Questo significa che il paziente ha compreso e accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un carcinoma del colon asportato. Il carcinoma del colon è un tipo di tumore che colpisce l’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono classificate nei gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale, come i bambini o le persone con disabilità.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
08.01.2015

Sedi della sperimentazione

Aspirina
L’aspirina è un farmaco comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione. In questo studio clinico, viene somministrata ai pazienti con cancro al colon di stadio II e III per valutare il suo effetto sulla sopravvivenza complessiva a cinque anni. L’obiettivo è capire se l’aspirina può aiutare a prevenire la ricorrenza del cancro e migliorare la sopravvivenza dei pazienti.

Carcinoma del colon – Il carcinoma del colon è un tipo di cancro che si sviluppa nel colon, parte dell’intestino crasso. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci e dolore addominale. La progressione della malattia può variare, con alcuni casi che rimangono localizzati mentre altri si diffondono ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace. La malattia è classificata in stadi, con lo stadio II e III che indicano una maggiore diffusione rispetto allo stadio iniziale.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:25

ID della sperimentazione:
2022-502324-48-00
Codice del protocollo:
NL38132.058.14
NCT ID:
NCT02301286
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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