Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso del progesterone micronizzato rettale per supporto della fase luteale in pazienti con infertilità durante il trasferimento di embrioni congelati

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda linfertilità e si concentra sull'uso di progesterone somministrato per via rettale per supportare la fase luteale durante un ciclo di trasferimento di embrioni congelati con terapia ormonale sostitutiva (HRT-FET). Il progesterone è un ormone importante per preparare l'utero a una possibile gravidanza. In questo studio, il progesterone viene somministrato sotto forma di pessario chiamato Cyclogest 400mg. Inoltre, viene utilizzato anche estradiolo, un altro ormone, sotto forma di compresse rivestite chiamate Estrofem 2 mg.

L'obiettivo principale dello studio è verificare se l'uso del progesterone somministrato per via rettale è efficace quanto altre modalità di somministrazione nel supportare una gravidanza in corso fino alla dodicesima settimana. Lo studio esaminerà anche i livelli ottimali di progesterone nel sangue dopo la somministrazione rettale e valuterà eventuali effetti collaterali e la praticità per i pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con progesterone e estradiolo per un periodo massimo di 16 settimane. I ricercatori monitoreranno i livelli di progesterone nel sangue e nelle urine, oltre a valutare il tasso di gravidanza in corso e altri aspetti della gravidanza. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il supporto alla fase luteale nei cicli di trasferimento di embrioni congelati.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'assunzione di estradiolo sotto forma di compresse rivestite con film, chiamate Estrofem 2 mg Filmtabletten. Queste compresse devono essere assunte per via orale.

    La somministrazione di estradiolo è continua e regolare, seguendo le indicazioni specifiche fornite dal personale medico.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di progesterone

    Dopo l'inizio del trattamento con estradiolo, viene introdotto il progesterone micronizzato, somministrato per via rettale. Questo farmaco è disponibile sotto forma di supposte chiamate Cyclogest 400mg.

    La somministrazione di progesterone avviene quotidianamente, seguendo le istruzioni specifiche fornite dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Trasferimento dell'embrione

    Dopo un periodo di preparazione con estradiolo e progesterone, viene effettuato il trasferimento dell'embrione congelato. Questo avviene quando l'embrione è stato scongelato e preparato per il trasferimento.

    Il trasferimento dell'embrione è un passaggio cruciale nel processo di trattamento e viene eseguito in un ambiente controllato.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio della gravidanza

    Dopo il trasferimento dell'embrione, viene monitorata la gravidanza per valutare il tasso di gravidanza in corso alla settimana 12.

    Il monitoraggio include test per misurare i livelli di hCG (gonadotropina corionica umana) e altri parametri per valutare la salute della gravidanza.

  5. Passaggio 5

    Valutazione degli effetti collaterali

    Durante il trattamento, vengono valutati eventuali effetti collaterali legati alla somministrazione rettale di progesterone.

    La valutazione include anche la comodità percepita dal paziente nell'uso del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere una donna di età compresa tra i 18 e i 46 anni.
  • Avere un Indice di Massa Corporea (BMI) maggiore di 18,5 e inferiore a 34. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza per capire se si è in un intervallo di peso sano.
  • Avere un blastocisto vitrificato disponibile per il trasferimento dopo lo scongelamento. Un blastocisto è un embrione che ha raggiunto uno stadio specifico di sviluppo.
  • Parlare e comprendere il danese.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è rivolto solo a donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non hanno problemi di infertilità, poiché lo studio si concentra su questa condizione medica.
  • Non possono partecipare persone appartenenti a popolazioni vulnerabili, che sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Progesterone micronizzato è un farmaco somministrato per via rettale in questo studio. Viene utilizzato per supportare la fase luteale durante il ciclo di trasferimento di embrioni congelati con terapia ormonale sostitutiva (HRT-FET). L'obiettivo è valutare se l'efficacia di questo metodo di somministrazione è non inferiore rispetto ad altri metodi di somministrazione di progesterone.

Che cosa si sa già del trattamento

Progesterone micronizzato – Questo farmaco viene somministrato per via rettale ed è utilizzato principalmente per supportare la fase luteale nella terapia ormonale sostitutiva durante i cicli di trasferimento di embrioni congelati. Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia rispetto ad altre forme di somministrazione. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento dell'infertilità. A livello molecolare, il progesterone agisce legandosi ai recettori del progesterone, modulando l'espressione genica per preparare l'endometrio all'impianto dell'embrione. Appartiene alla classe farmacologica degli ormoni progestinici.

Malattie studiate

Infertilità – L'infertilità è una condizione in cui una coppia non riesce a concepire un bambino dopo un anno di rapporti sessuali regolari e non protetti. Può essere causata da problemi sia nell'uomo che nella donna, o da una combinazione di fattori. Nelle donne, le cause comuni includono disturbi dell'ovulazione, problemi alle tube di Falloppio o condizioni uterine. Negli uomini, può essere dovuta a una bassa produzione di spermatozoi, anomalie nella forma o nel movimento degli spermatozoi, o problemi di eiaculazione. La condizione può essere temporanea o permanente, e spesso richiede una valutazione medica per determinare la causa sottostante. L'infertilità può avere un impatto significativo sul benessere emotivo e psicologico delle persone coinvolte.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2023-504616-15-02Partecipanti previsti618 personePromotoreRegion Midtjylland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.