Studio sull’uso del desametasone per la depressione moderata o grave

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla depressione moderata e grave, una condizione che puรฒ influenzare profondamente l’umore e il benessere generale. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del desametasone, un farmaco noto come glucocorticoide, utilizzato in aggiunta ai trattamenti standard per la depressione. Il desametasone รจ generalmente ben tollerato e viene somministrato per via orale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il desametasone o un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Oltre al desametasone, lo studio include anche altri farmaci comunemente usati per trattare la depressione, come mirtazapina, citalopram, nortriptilina, escitalopram, litio, sertralina, venlafaxina e quetiapina. Questi farmaci sono somministrati per via orale e sono giร  utilizzati nella pratica clinica per gestire i sintomi della depressione. L’obiettivo principale รจ osservare come il desametasone, in combinazione con questi trattamenti, possa influenzare i sintomi depressivi.

Lo studio รจ progettato per durare diversi mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare i cambiamenti nei sintomi della depressione e la qualitร  della vita. I risultati saranno confrontati con quelli di coloro che ricevono il placebo per determinare l’efficacia del desametasone come trattamento aggiuntivo. La sicurezza dei partecipanti sarร  una prioritร , con controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali o cambiamenti nello stato di salute.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di dexametasona come aggiunta al trattamento abituale per la depressione moderata o grave.

La dexametasona รจ un tipo di farmaco chiamato glucocorticoide, noto per essere ben tollerato.

2 monitoraggio iniziale

Il primo giorno (giorno 0), viene valutato il punteggio sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS-10).

Il punteggio iniziale deve essere di 22 o superiore per continuare nel trial.

3 valutazione a breve termine

Al giorno 7, viene misurato il cambiamento rispetto al punteggio iniziale sulla scala MADRS-10.

Viene valutato se il punteggio MADRS-10 รจ sceso a 11 o meno, indicando una remissione.

4 monitoraggio della sicurezza

Fino al giorno 10, vengono monitorati gli effetti collaterali e la sicurezza del trattamento.

Vengono eseguiti test di laboratorio, ECG e valutazioni di segni vitali.

5 valutazioni successive

Al giorno 28, viene nuovamente valutato il cambiamento rispetto al punteggio iniziale sulla scala MADRS-10.

Viene misurato il cambiamento nella qualitร  della vita e nei sintomi di ansia.

6 follow-up a lungo termine

A 6 mesi, viene valutato il cambiamento nei punteggi di depressione e ansia.

Viene monitorato il rischio relativo di disoccupazione, ricoveri psichiatrici e tentativi di suicidio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di disturbo depressivo non psicotico, moderato o grave, fatta da un medico secondo i criteri ICD-10. L’ICD-10 รจ un sistema di classificazione delle malattie.
  • Avere un punteggio di 22 o superiore sulla scala MADRS10 al giorno 0. La scala MADRS10 รจ uno strumento usato per valutare la gravitร  della depressione.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni, inclusi.
  • Essere in grado di dare il consenso informato, cioรจ comprendere e accettare di partecipare allo studio.
  • Parlare fluentemente il danese.
  • Essere attualmente in trattamento farmacologico per la depressione.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di depressione moderata o grave.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che potrebbero interferire con il trattamento o la sicurezza del farmaco in studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interagire negativamente con il trattamento in studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche a farmaci simili a quello in studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
13.01.2023

Sedi della sperimentazione

Dexamethasone รจ un farmaco che viene utilizzato in questo studio per trattare la depressione da moderata a grave. รˆ un tipo di glucocorticoide, che รจ un farmaco che puรฒ ridurre l’infiammazione e modificare il modo in cui il sistema immunitario risponde. In questo trial, il suo ruolo รจ quello di essere aggiunto al trattamento abituale per vedere se puรฒ migliorare i sintomi della depressione.

Malattie in studio:

Depressione โ€“ La depressione รจ un disturbo dell’umore caratterizzato da una persistente sensazione di tristezza e perdita di interesse per le attivitร  quotidiane. Puรฒ influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, portando a una varietร  di problemi emotivi e fisici. Le persone con depressione possono sperimentare difficoltร  nel dormire, cambiamenti nell’appetito, perdita di energia e difficoltร  di concentrazione. La gravitร  dei sintomi puรฒ variare da lieve a grave e puรฒ interferire significativamente con la capacitร  di una persona di funzionare nella vita quotidiana. La depressione puรฒ svilupparsi gradualmente o manifestarsi improvvisamente e puรฒ durare per settimane, mesi o anni se non trattata.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 12:50

ID della sperimentazione:
2022-501428-45-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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