Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare, una condizione in cui le arterie nei polmoni diventano strette, causando un aumento della pressione sanguigna e rendendo difficile per il cuore pompare il sangue attraverso i polmoni. Questo studio esamina l’uso a lungo termine di un farmaco chiamato Treprostinil Palmitil, somministrato come polvere per inalazione. Il farmaco è progettato per aiutare a ridurre la pressione nelle arterie polmonari e migliorare la capacità di esercizio fisico.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità dell’uso prolungato di Treprostinil Palmitil nei partecipanti con Ipertensione Arteriosa Polmonare. I partecipanti che hanno completato precedenti studi con questo farmaco possono continuare a riceverlo in questo studio di estensione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo massimo di 16 settimane. La sicurezza del farmaco sarà monitorata attraverso la registrazione di eventuali effetti collaterali e la valutazione della tollerabilità nel tempo.

Lo studio mira anche a osservare eventuali cambiamenti nella capacità di esercizio fisico e nei livelli di specifici marcatori nel sangue, che possono indicare un miglioramento o un peggioramento della condizione. I partecipanti saranno seguiti per un periodo prolungato per raccogliere dati sull’efficacia e la sicurezza del trattamento a lungo termine. Questo aiuterà a determinare se Treprostinil Palmitil può essere un’opzione di trattamento sicura ed efficace per le persone con Ipertensione Arteriosa Polmonare.