Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’osteogenesi imperfetta, una malattia genetica che rende le ossa fragili e soggette a fratture. Il trattamento in esame prevede l’uso di un farmaco chiamato teriparatide, seguito da acido zoledronico. Questi farmaci saranno confrontati con le cure standard, che possono includere nessun trattamento attivo o l’uso di una classe di farmaci chiamati bisfosfonati, a seconda delle preferenze del paziente e del loro medico curante.
Lo scopo dello studio è determinare se un periodo di due anni di trattamento con teriparatide, seguito da acido zoledronico, riduce la percentuale di partecipanti che subiscono una frattura ossea confermata da radiografia o altre tecniche di imaging. I partecipanti saranno seguiti per un periodo medio di 62 mesi, durante il quale verranno monitorati per eventuali fratture cliniche e vertebrali, dolore osseo, qualità della vita e stato funzionale.
Lo studio prevede che i partecipanti ricevano il trattamento con teriparatide per un periodo iniziale, seguito dall’acido zoledronico. Durante il corso dello studio, verranno valutati diversi aspetti della salute dei partecipanti, tra cui il numero totale di fratture, il dolore osseo e la qualità della vita. Queste valutazioni avverranno a intervalli regolari, inclusi 12 mesi, 24 mesi e alla fine dello studio. L’obiettivo è migliorare la comprensione dell’efficacia di questi trattamenti nell’osteogenesi imperfetta.
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