Studio sull’Ossitocina per lo Sviluppo dell’Attaccamento nei Bambini Sani: Effetti su Apprendimento e Flessibilità Cognitiva

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’uso dell’ossitocina, un ormone che gioca un ruolo importante nei comportamenti sociali e nell’attaccamento, per capire come influisce sull’apprendimento della fiducia nei bambini sani. L’ossitocina verrà somministrata sotto forma di spray nasale chiamato Syntocinon. Inoltre, verranno utilizzate gocce nasali di NaCl 0.9% come confronto. Lo scopo principale dello studio è valutare se l’ossitocina può influenzare la flessibilità cognitiva e il comportamento di fiducia nei bambini.

Durante lo studio, i partecipanti parteciperanno a un esperimento in realtà virtuale per osservare come l’ossitocina possa influenzare l’apprendimento della fiducia in un ambiente realistico. Inoltre, verrà eseguito un compito chiamato Probabilistic Reversal Learning Task (PRLT) per testare se gli effetti dell’ossitocina si estendono anche a un livello più basilare di apprendimento. Questo compito aiuterà a capire se l’ossitocina può ridurre gli errori perseverativi, che sono errori ripetuti nonostante il cambiamento delle condizioni.

Lo studio prevede di confrontare i risultati tra i bambini che ricevono l’ossitocina e quelli che ricevono un placebo. Si analizzeranno i cambiamenti nel comportamento di fiducia e nella preferenza attentiva per la madre dopo prove di errore di previsione. L’obiettivo è vedere se l’ossitocina può ridurre l’impatto negativo degli errori di previsione sulla fiducia e sull’attenzione. Lo studio si svolgerà fino al 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

1 inizio del trial

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, il partecipante viene accolto per iniziare il trial. È importante che il partecipante abbia un’età compresa tra 9 e 13 anni.

2 somministrazione del farmaco

Al partecipante viene somministrato un farmaco sotto forma di spray nasale. Questo può essere ossitocina o un placebo (soluzione salina NaCl 0.9%).

La somministrazione avviene per via intranasale, cioè attraverso il naso.

3 esperimento in realtà virtuale

Il partecipante partecipa a un esperimento in realtà virtuale per studiare le dinamiche dell’apprendimento della fiducia in un ambiente realistico.

4 compito di apprendimento inverso probabilistico

Il partecipante esegue un compito chiamato Probabilistic Reversal Learning Task (PRLT) per valutare la flessibilità cognitiva. Questo compito aiuta a capire se l’ossitocina influisce sull’apprendimento sociale o su un livello più basilare di apprendimento.

5 valutazione del comportamento di fiducia

Viene analizzato il comportamento di fiducia del partecipante attraverso cambiamenti auto-riferiti. Si confrontano i livelli di fiducia prima e dopo il test per valutare l’effetto dell’ossitocina.

6 conclusione del trial

Il trial si conclude con la raccolta dei dati e l’analisi dei risultati per determinare l’effetto dell’ossitocina sull’apprendimento e sul comportamento di fiducia.

Chi può partecipare allo studio?

  • È necessario ottenere il consenso informato scritto e volontario del partecipante o del loro rappresentante legale prima di qualsiasi procedura di screening.
  • I partecipanti devono avere un’età compresa tra 9 e 13 anni.
  • I partecipanti devono essere bambini sani.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare bambini che non sono sani.
  • Non possono partecipare bambini al di fuori della fascia di età specificata.
  • Non possono partecipare bambini che appartengono a popolazioni vulnerabili.

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Nome del sito Città Paese Stato
KU Leuven Lovanio Belgio

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
31.08.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Ossitocina è un ormone naturale che il corpo produce, spesso associato a sentimenti di fiducia e legame sociale. In questo studio, l’ossitocina viene utilizzata per capire se può influenzare il modo in cui le persone imparano a fidarsi degli altri. L’idea è di vedere se l’ossitocina può rendere le persone più aperte e fiduciose in situazioni sociali, aiutandole a sviluppare relazioni più forti e positive. L’esperimento utilizza la realtà virtuale per creare un ambiente realistico in cui studiare questi effetti. Inoltre, si esamina se l’ossitocina influisce anche su altri tipi di apprendimento, non solo su quello sociale.

Bambini sani – I bambini sani sono individui in età pediatrica che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. La loro crescita e sviluppo avvengono secondo le tappe previste per la loro età. Possono manifestare variazioni normali nel comportamento e nelle capacità cognitive, che rientrano nel range di sviluppo tipico. I bambini sani sono in grado di apprendere e adattarsi a nuovi ambienti e situazioni. La loro salute è monitorata attraverso controlli pediatrici regolari per assicurare che continuino a crescere e svilupparsi correttamente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:47

ID della sperimentazione:
2024-518004-49-00
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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