Katholieke Universiteit te Leuven
Centro verificato
Lovanio, Belgio
In reclutamento
Studio sull'Ossitocina per lo Sviluppo dell'Attaccamento nei Bambini Sani: Effetti su Apprendimento e Flessibilità Cognitiva
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'uso dell'ossitocina, un ormone che gioca un ruolo importante nei comportamenti sociali e nell'attaccamento, per capire come influisce sull'apprendimento della fiducia nei bambini sani. L'ossitocina verrà somministrata sotto forma di spray nasale chiamato Syntocinon. Inoltre, verranno utilizzate gocce nasali di NaCl 0.9% come confronto. Lo scopo principale dello studio è valutare se l'ossitocina può influenzare la flessibilità cognitiva e il comportamento di fiducia nei bambini.
Durante lo studio, i partecipanti parteciperanno a un esperimento in realtà virtuale per osservare come l'ossitocina possa influenzare l'apprendimento della fiducia in un ambiente realistico. Inoltre, verrà eseguito un compito chiamato Probabilistic Reversal Learning Task (PRLT) per testare se gli effetti dell'ossitocina si estendono anche a un livello più basilare di apprendimento. Questo compito aiuterà a capire se l'ossitocina può ridurre gli errori perseverativi, che sono errori ripetuti nonostante il cambiamento delle condizioni.
Lo studio prevede di confrontare i risultati tra i bambini che ricevono l'ossitocina e quelli che ricevono un placebo. Si analizzeranno i cambiamenti nel comportamento di fiducia e nella preferenza attentiva per la madre dopo prove di errore di previsione. L'obiettivo è vedere se l'ossitocina può ridurre l'impatto negativo degli errori di previsione sulla fiducia e sull'attenzione. Lo studio si svolgerà fino al 2026, con l'inizio del reclutamento previsto per il 2024.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
3 criteri
- È necessario ottenere il consenso informato scritto e volontario del partecipante o del loro rappresentante legale prima di qualsiasi procedura di screening.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 9 e 13 anni.
- I partecipanti devono essere bambini sani.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare bambini che non sono sani.
- Non possono partecipare bambini al di fuori della fascia di età specificata.
- Non possono partecipare bambini che appartengono a popolazioni vulnerabili.
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Farmaci in studio
Ossitocina è un ormone naturale che il corpo produce, spesso associato a sentimenti di fiducia e legame sociale. In questo studio, l'ossitocina viene utilizzata per capire se può influenzare il modo in cui le persone imparano a fidarsi degli altri. L'idea è di vedere se l'ossitocina può rendere le persone più aperte e fiduciose in situazioni sociali, aiutandole a sviluppare relazioni più forti e positive. L'esperimento utilizza la realtà virtuale per creare un ambiente realistico in cui studiare questi effetti. Inoltre, si esamina se l'ossitocina influisce anche su altri tipi di apprendimento, non solo su quello sociale.
Che cosa si sa già del trattamento
Ossitocina – L'ossitocina è somministrata generalmente tramite spray nasale, che permette un'assorbimento rapido nel corpo. Attualmente, è oggetto di studio per il suo potenziale ruolo nel migliorare l'apprendimento della fiducia e la flessibilità cognitiva nei bambini sani. L'ossitocina è conosciuta principalmente per il suo effetto nel promuovere legami sociali e fiducia, agendo a livello molecolare sui recettori specifici nel cervello. È classificata come un ormone peptidico e neurotrasmettitore, e viene studiata per il suo potenziale terapeutico in ambito psicologico e comportamentale.
Malattie studiate
Bambini sani – I bambini sani sono individui in età pediatrica che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. La loro crescita e sviluppo avvengono secondo le tappe previste per la loro età. Possono manifestare variazioni normali nel comportamento e nelle capacità cognitive, che rientrano nel range di sviluppo tipico. I bambini sani sono in grado di apprendere e adattarsi a nuovi ambienti e situazioni. La loro salute è monitorata attraverso controlli pediatrici regolari per assicurare che continuino a crescere e svilupparsi correttamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Età0-17FasePhase INumero dello studio2024-518004-49-00Partecipanti previsti200 personePromotoreUZ Leuven
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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