Studio sull'infezione da rinovirus: 2-Deoxy-D-Glucose per la prevenzione nei soggetti adulti sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle malattie associate al rhinovirus, un tipo comune di virus che causa il raffreddore. Il trattamento in esame è il 2-deoxy-D-glucose, noto anche come 2-DG, che verrà somministrato sotto forma di spray nasale. Lo studio prevede anche l'uso di un placebo per confrontare l'efficacia del trattamento.
Lo scopo dello studio è verificare se il 2-DG è efficace nel prevenire le malattie causate dal rhinovirus. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali differenze nei sintomi e nella durata della malattia. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza e sull'efficacia del trattamento.
Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il 2-DG e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l'efficacia del trattamento nel prevenire le infezioni da rhinovirus.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
5 criteri
- Essere un soggetto maschio o femmina di età compresa tra 18 e 64 anni. La definizione di "sano" è determinata dal medico attraverso una storia medica dettagliata e un esame fisico.
- Le donne in età fertile e tutti i maschi devono praticare una contraccezione efficace durante lo studio e devono essere disposti e in grado di continuare la contraccezione per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento dello studio.
- Aver firmato il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura legata allo studio.
- Essere disposti e in grado di tollerare la procedura di lavaggio nasale durante lo screening. Il lavaggio nasale è una procedura in cui il naso viene pulito con una soluzione liquida.
- Avere la capacità di comunicare bene con il medico in lingua olandese e la volontà e capacità di rispettare le proibizioni e le restrizioni specificate in questo protocollo.
Chi non può partecipare allo studio?
7 criteri
- Non puoi partecipare se hai un'altra malattia respiratoria attiva oltre a quella associata al rhinovirus.
- Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
- Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
- Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
- Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
- Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
- Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Farmaci in studio
2-Deoxy-D-glucose è un farmaco sperimentale studiato per la sua capacità di prevenire le malattie associate al rinovirus, che è un tipo comune di virus del raffreddore. Questo farmaco viene somministrato prima dell'esposizione al virus, con l'obiettivo di ridurre la probabilità di ammalarsi. Durante il trial clinico, i partecipanti ricevono questo farmaco per vedere se è efficace nel prevenire i sintomi del raffreddore causati dal rinovirus.
Che cosa si sa già del trattamento
Malattie studiate
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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