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Studio sull’infezione da rinovirus: 2-Deoxy-D-Glucose per la prevenzione nei soggetti adulti sani

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  • G.ST Antivirals GmbH

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle malattie associate al rhinovirus, un tipo comune di virus che causa il raffreddore. Il trattamento in esame รจ il 2-deoxy-D-glucose, noto anche come 2-DG, che verrร  somministrato sotto forma di spray nasale. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia del trattamento.

Lo scopo dello studio รจ verificare se il 2-DG รจ efficace nel prevenire le malattie causate dal rhinovirus. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali differenze nei sintomi e nella durata della malattia. Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sicurezza e sull’efficacia del trattamento.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il 2-DG e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel prevenire le infezioni da rhinovirus.

1inizio dello studio

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione allo studio. Questo documento conferma la comprensione e l’accettazione delle procedure dello studio.

2valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione medica dettagliata per confermare lo stato di salute. Questa include una storia medica completa e un esame fisico.

Viene eseguita una procedura di lavaggio nasale per assicurarsi che sia tollerata.

3inizio del trattamento

Viene somministrato il trattamento con 2-deoxy-D-glucose o un placebo sotto forma di spray nasale. La somministrazione avviene secondo le istruzioni fornite dal personale medico.

4monitoraggio durante lo studio

Durante lo studio, viene monitorata la salute per rilevare eventuali sintomi associati al virus del raffreddore e per valutare l’efficacia del trattamento.

Viene registrata la presenza di eventuali eventi avversi o reazioni al farmaco.

5conclusione dello studio

Alla fine dello studio, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati tra il gruppo che ha ricevuto il 2-deoxy-D-glucose e quello che ha ricevuto il placebo.

Viene fornita assistenza per eventuali effetti collaterali persistenti e vengono date istruzioni per continuare la contraccezione per almeno 90 giorni dopo l’ultima dose.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un soggetto maschio o femmina di etร  compresa tra 18 e 64 anni. La definizione di “sano” รจ determinata dal medico attraverso una storia medica dettagliata e un esame fisico.
  • Le donne in etร  fertile e tutti i maschi devono praticare una contraccezione efficace durante lo studio e devono essere disposti e in grado di continuare la contraccezione per almeno 90 giorni dopo l’ultima dose del trattamento dello studio.
  • Aver firmato il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura legata allo studio.
  • Essere disposti e in grado di tollerare la procedura di lavaggio nasale durante lo screening. Il lavaggio nasale รจ una procedura in cui il naso viene pulito con una soluzione liquida.
  • Avere la capacitร  di comunicare bene con il medico in lingua olandese e la volontร  e capacitร  di rispettare le proibizioni e le restrizioni specificate in questo protocollo.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia respiratoria attiva oltre a quella associata al rhinovirus.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Centre for Human Drug ResearchLeidaPaesi BassiCHIEDI ORA

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
26.02.2024

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

  • 2-DEOXY-D-GLUCOSE

2-Deoxy-D-glucose รจ un farmaco sperimentale studiato per la sua capacitร  di prevenire le malattie associate al rinovirus, che รจ un tipo comune di virus del raffreddore. Questo farmaco viene somministrato prima dell’esposizione al virus, con l’obiettivo di ridurre la probabilitร  di ammalarsi. Durante il trial clinico, i partecipanti ricevono questo farmaco per vedere se รจ efficace nel prevenire i sintomi del raffreddore causati dal rinovirus.

Malattie investigate:

Malattia associata al rinovirus โ€“ Il rinovirus รจ un virus comune che causa infezioni delle vie respiratorie superiori, spesso manifestandosi come il comune raffreddore. La malattia inizia generalmente con sintomi come naso che cola, starnuti e mal di gola. Con il progredire dell’infezione, possono comparire tosse, mal di testa e una leggera febbre. I sintomi di solito si sviluppano entro 1-3 giorni dall’esposizione al virus e possono durare da 7 a 10 giorni. In alcuni casi, l’infezione puรฒ portare a complicazioni come sinusite o infezioni dell’orecchio, specialmente nei bambini. La malattia รจ altamente contagiosa e si diffonde facilmente attraverso il contatto diretto o le goccioline respiratorie.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 10:07

Trial ID:
2023-509311-91-01
Numero di protocollo
2-DG-02
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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