Studio sull'immunoterapia con dinutuximab beta e chemioterapia per pazienti con neuroblastoma primario refrattario o recidivante

Lo studio riguarda il trattamento del neuroblastoma, una forma di cancro che colpisce principalmente i bambini e che può essere difficile da trattare con le terapie standard. In particolare, si concentra su pazienti con neuroblastoma che non risponde al trattamento iniziale o che è ricomparso o progredito. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato dinutuximab beta, somministrato in combinazione con la chemioterapia. Questo farmaco è una soluzione concentrata per infusione, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una flebo.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza di dinutuximab beta quando usato insieme alla chemioterapia. I risultati saranno confrontati con dati storici di due gruppi di riferimento: uno trattato solo con chemioterapia e l'altro solo con immunoterapia. Lo studio coinvolgerà 20 pazienti che riceveranno il trattamento combinato, mentre i gruppi di riferimento comprenderanno ciascuno 10 pazienti. Durante lo studio, verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, come la frequenza di interruzioni del trattamento dovute a effetti collaterali e la comparsa di reazioni allergiche o tossicità.

Il trattamento con dinutuximab beta e chemioterapia sarà somministrato in cicli, e i ricercatori osserveranno attentamente eventuali effetti collaterali, come la sindrome da perdita capillare o la sindrome da rilascio di citochine. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2026, con l'inizio del reclutamento dei partecipanti a partire da dicembre 2023.