Lo studio riguarda il trattamento del neuroblastoma, una forma di cancro che colpisce principalmente i bambini e che puรฒ essere difficile da trattare con le terapie standard. In particolare, si concentra su pazienti con neuroblastoma che non risponde al trattamento iniziale o che รจ ricomparso o progredito. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato dinutuximab beta, somministrato in combinazione con la chemioterapia. Questo farmaco รจ una soluzione concentrata per infusione, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una flebo.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la sicurezza di dinutuximab beta quando usato insieme alla chemioterapia. I risultati saranno confrontati con dati storici di due gruppi di riferimento: uno trattato solo con chemioterapia e l’altro solo con immunoterapia. Lo studio coinvolgerร 20 pazienti che riceveranno il trattamento combinato, mentre i gruppi di riferimento comprenderanno ciascuno 10 pazienti. Durante lo studio, verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, come la frequenza di interruzioni del trattamento dovute a effetti collaterali e la comparsa di reazioni allergiche o tossicitร .
Il trattamento con dinutuximab beta e chemioterapia sarร somministrato in cicli, e i ricercatori osserveranno attentamente eventuali effetti collaterali, come la sindrome da perdita capillare o la sindrome da rilascio di citochine. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine del 2026, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti a partire da dicembre 2023.
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