Wojskowy Instytut Medyczny Państwowy Instytut Badawczy
Varsavia, Polonia
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Varsavia, Polonia
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda l'ictus ischemico acuto, una condizione in cui un grosso vaso sanguigno nel cervello si blocca, impedendo il flusso di sangue e ossigeno. Questo può causare danni al cervello e sintomi neurologici. Il trattamento standard per questa condizione include l'uso di acido acetilsalicilico, un farmaco comunemente noto per ridurre il rischio di coaguli di sangue. Lo studio esamina se l'aggiunta di una procedura chiamata trombectomia meccanica, che rimuove fisicamente il coagulo dal vaso sanguigno, possa essere più efficace del solo trattamento standard.
La trombectomia meccanica viene confrontata con il trattamento standard per vedere se migliora i risultati nei pazienti con ictus ischemico acuto. I partecipanti allo studio riceveranno o il trattamento standard con acido acetilsalicilico o il trattamento standard più la trombectomia meccanica. L'obiettivo principale è valutare se la combinazione di trattamenti porta a un miglioramento della funzionalità e della qualità della vita dei pazienti dopo 90 giorni, utilizzando una scala chiamata Scala di Rankin modificata, che misura la disabilità e la mortalità.
Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo, con valutazioni dei pazienti a intervalli regolari per monitorare i progressi e gli effetti del trattamento. I risultati saranno confrontati per determinare quale approccio offre i migliori benefici per i pazienti con ictus ischemico acuto. La sicurezza del trattamento sarà monitorata attentamente, con particolare attenzione a eventuali emorragie cerebrali sintomatiche che potrebbero verificarsi entro 24 ore dal trattamento.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è comunemente usato per ridurre il dolore, la febbre o l'infiammazione. Nel contesto di questo studio clinico, viene utilizzato come parte del trattamento standard per i pazienti con ictus ischemico acuto. Aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, che possono peggiorare l'ictus.
Questa è una procedura medica utilizzata per rimuovere un coagulo di sangue da un grande vaso sanguigno nel cervello. Viene eseguita per migliorare il flusso sanguigno e ridurre i danni cerebrali causati dall'ictus ischemico. In questo studio, la trombectomia meccanica viene valutata per vedere se offre benefici aggiuntivi rispetto al solo trattamento standard con acido acetilsalicilico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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