Lo studio clinico si concentra sull’insufficienza cardiaca causata da disfunzione sistolica del ventricolo sinistro. Questa condizione si verifica quando il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace, portando a sintomi come affaticamento e difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame è il Vericiguat, un farmaco che viene somministrato per via orale sotto forma di compresse o sospensione. Il farmaco è noto anche con il codice MK-1242.

Lo scopo dello studio è monitorare la sicurezza e la tollerabilità del Vericiguat nei partecipanti pediatrici. I partecipanti che hanno già ricevuto almeno una dose di Vericiguat o placebo in uno studio precedente e hanno completato il periodo di follow-up di sicurezza sono inclusi in questo studio. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il farmaco per un periodo massimo di 108 settimane.

Il corso dello studio prevede il monitoraggio degli eventi avversi, che sono effetti indesiderati che possono verificarsi durante il trattamento. Inoltre, verrà valutato se i partecipanti interrompono il trattamento a causa di tali eventi. Un altro aspetto che verrà osservato è il cambiamento nei livelli di una sostanza nel sangue chiamata NT-proBNP, che può indicare la gravità dell’insufficienza cardiaca. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti sulla sicurezza del Vericiguat nei bambini con questa condizione cardiaca.