Questo studio clinico riguarda persone che soffrono di insufficienza cardiaca cronica con una funzione di pompaggio ridotta del lato sinistro del cuore. L’insufficienza cardiaca è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace come dovrebbe, causando sintomi come mancanza di respiro, stanchezza e gonfiore. Nello studio vengono utilizzati due medicinali: vicadrostat, identificato anche con il nome in codice BI 690517, e empagliflozin. Alcuni partecipanti riceveranno entrambi i medicinali insieme, mentre altri riceveranno empagliflozin insieme a un placebo. Tutti i medicinali vengono assunti per via orale sotto forma di compresse rivestite.
Lo scopo dello studio è verificare se la combinazione di vicadrostat e empagliflozin funziona meglio rispetto a empagliflozin da solo nel ridurre eventi gravi legati all’insufficienza cardiaca. Questi eventi includono il decesso per cause cardiovascolari, il ricovero in ospedale per peggioramento dell’insufficienza cardiaca o visite mediche urgenti necessarie a causa del peggioramento dei sintomi cardiaci. Durante lo studio vengono anche valutati altri aspetti importanti come la frequenza dei ricoveri ospedalieri e il miglioramento dei sintomi e della qualità di vita dei partecipanti.
Lo studio ha una durata complessiva di circa tre anni e prevede che i partecipanti assumano i medicinali per un periodo di circa un anno e mezzo. Durante questo tempo i partecipanti vengono seguiti regolarmente per monitorare la loro condizione di salute, verificare l’efficacia dei trattamenti e controllare eventuali effetti indesiderati. Lo studio è condotto in modo che né i partecipanti né i medici sappiano quale trattamento specifico viene somministrato fino alla conclusione della ricerca, per garantire risultati obiettivi e affidabili.
Belgio 
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