Il Diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio clinico si concentra su adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni che hanno questa malattia. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato ertugliflozin (noto anche con il codice MK-8835 o PF-04971729), confrontandolo con un placebo. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale.
Lo studio mira a vedere come l’aggiunta di ertugliflozin influenzi i livelli di emoglobina A1C, un indicatore del controllo dello zucchero nel sangue, dopo 24 settimane. Inoltre, verrà valutata la sicurezza del farmaco per un periodo di 54 settimane. I partecipanti riceveranno o il farmaco o un placebo e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali. Lertugliflozin è già utilizzato per trattare il diabete di tipo 2 negli adulti, e questo studio esplora il suo uso nei giovani.
Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere il loro trattamento abituale per il diabete, come la metformina, e saranno seguiti da vicino per monitorare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e per identificare eventuali effetti indesiderati. L’obiettivo è determinare se lertugliflozin può essere un’opzione sicura ed efficace per migliorare il controllo del diabete nei giovani.
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