CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Non ancora in reclutamentoEritema multiformeMalattia rara
Studio sull'Eritema Multiforme Grave: Methylprednisolone e Prednisone per Pazienti Ospedalizzati
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'eritema multiforme grave, una condizione della pelle che può causare lesioni dolorose e difficoltà nell'assunzione di cibo. Il trattamento in esame prevede l'uso di corticosteroidi sistemici per un breve periodo di 12 giorni, confrontato con un placebo. I corticosteroidi sono farmaci che aiutano a ridurre l'infiammazione e il dolore. In questo studio, verranno utilizzati methylprednisolone e prednisone, noti per le loro proprietà antinfiammatorie.
L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che un breve ciclo di corticosteroidi può alleviare il dolore e migliorare l'assunzione di cibo nei pazienti con eritema multiforme grave, senza la necessità di terapie di emergenza. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento con corticosteroidi e l'altro riceverà un placebo. Durante il periodo di trattamento, i medici monitoreranno i sintomi dei partecipanti, come il dolore e la capacità di mangiare cibi solidi, per valutare l'efficacia del trattamento.
Lo studio prevede un monitoraggio quotidiano dei sintomi e del benessere generale dei partecipanti, con particolare attenzione alla riduzione del dolore e al miglioramento della capacità di alimentarsi. I risultati attesi includono una diminuzione del dolore, una ripresa dell'assunzione di cibo solido e una riduzione della necessità di farmaci antidolorifici di livello elevato. Lo studio si concluderà con una valutazione della qualità della vita dei partecipanti e degli eventuali effetti collaterali del trattamento.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
6 criteri
- Età di almeno 15 anni e peso compreso tra 30 kg e 150 kg.
- Diagnosi clinica di eritema multiforme (EM) grave, che può presentarsi con lesioni cutanee tipiche o coinvolgimento delle mucose (come bocca, gola, occhi, orecchie, naso, aree genitali e/o anali).
- Prima manifestazione di EM o ricorrenza acuta di un EM precedentemente diagnosticato.
- Manifestazione della malattia che dura da non più di 5 giorni.
- Essere affiliato a un sistema di sicurezza sociale.
- Essere in grado di fornire il consenso informato scritto; per i minori, sarà necessario il consenso di entrambi i genitori.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di gestire la forma grave di eritema multiforme in ospedale. L'eritema multiforme è una condizione della pelle che può causare macchie rosse o vesciche.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Corticosteroidi sistemici: Questo farmaco viene utilizzato per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore nei pazienti con eritema multiforme grave. L'obiettivo è migliorare l'assunzione di cibo e ridurre la necessità di terapie di emergenza durante la fase acuta della malattia.
Che cosa si sa già del trattamento
Corticosteroidi sistemici – I corticosteroidi sistemici sono somministrati per via orale o endovenosa e sono utilizzati per ridurre l'infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Attualmente, sono ampiamente riconosciuti nella letteratura medica per il trattamento di condizioni infiammatorie gravi, come l'eritema multiforme severo. Sono indicati principalmente per alleviare il dolore e migliorare l'assunzione di cibo nei pazienti con questa condizione. A livello molecolare, agiscono legandosi ai recettori dei glucocorticoidi, modulando l'espressione genica e riducendo la produzione di mediatori infiammatori. Appartengono alla classe farmacologica degli antinfiammatori steroidei.
Malattie studiate
Eritema multiforme – L'eritema multiforme è una reazione cutanea che si manifesta con lesioni rosse, a forma di bersaglio, sulla pelle e talvolta sulle mucose. Questa condizione può essere scatenata da infezioni o farmaci e si presenta in forma lieve o grave. Nella sua forma grave, può causare dolore significativo e difficoltà nell'assunzione di cibo. Le lesioni possono evolvere rapidamente, coinvolgendo ampie aree del corpo. La guarigione avviene gradualmente, con la scomparsa delle erosioni e delle ulcere cutanee. La condizione è considerata rara e richiede spesso gestione ospedaliera.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-516018-39-00Codice del protocolloAPHP200073Partecipanti previsti96 personePromotoreAssistance Publique Hopitaux De Paris
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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In reclutamentoStudio di proseguimento con benralizumab in pazienti adulti con sindrome ipereosinofila (HES), EGPA o asma che hanno già completato uno studio precedente
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Asma
- Principi attivi:Benralizumab
Paesi:
Austria
Austria- Partecipanti:0–17 anni · 18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Benralizumab
- Promotore:AstraZeneca AB
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In reclutamentoStudio sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine di lunsekimig in adulti con asma da moderata a grave
Farmaco in studioSenza placebo
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Farmaco in studioSenza placebo
- Malattia:Asma
- Principi attivi:–
Paesi:
Belgio
Belgio- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Promotore:Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
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Farmaco in studio
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Paesi:Francia
Francia- Partecipanti:18–64 anni
- Principi attivi:LY3537031
- Promotore:Eli Lilly & Co.
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- Malattia:Allergia agli acariCongiuntivite
- Principi attivi:PhenolPhleum Pratense+3
Paesi:
Germania
Germania- Partecipanti:18–64 anni
- Principi attivi:Phenol
- Promotore:HAL Allergy B.V.
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In reclutamentoStudio osservazionale su asma: valutazione di caratteristiche, gravità, controllo e risultati nei pazienti con asma trattati con beclometasone dipropionato
Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Farmaco autorizzatoSenza placebo
- Malattia:Asma
- Principi attivi:Beclometasone Dipropionate
Paesi:Francia
Francia- Partecipanti:0–17 anni · 18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Beclometasone Dipropionate
- Promotore:Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
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In reclutamentoStudio su tre dosi di frevecitinib (KN-002) e salbutamolo in pazienti con asma grave non controllata con terapia ICS/LABA a dose media‑alta
Farmaco autorizzato
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Farmaco autorizzato
- Malattia:Asma
- Principi attivi:FrevecitinibSalbutamol Sulfate
Paesi:
Bulgaria
Bulgaria- Partecipanti:18–64 anni · 65 anni e più
- Principi attivi:Frevecitinib
- Promotore:Kinaset Therapeutics Inc.
