EVAGGELISMOS"General Hospital of Athens
Centro verificato
Atene, Grecia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell'acne vulgaris, una condizione della pelle caratterizzata da brufoli e punti neri. Verranno confrontati due gel topici: il gel clindamycin + tretinoin/Verisfield e il gel Acnatac. Entrambi i gel contengono due principi attivi, clindamicina e tretinoina, che aiutano a ridurre l'infiammazione e a migliorare l'aspetto della pelle. Lo studio include anche un gruppo che riceverà un placebo per confrontare l'efficacia dei trattamenti.
Lo scopo dello studio è dimostrare che i due gel sono equivalenti nel trattamento dell'acne vulgaris e superiori al placebo. I partecipanti applicheranno uno dei gel o il placebo sul viso per un periodo di 12 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nel numero di lesioni infiammatorie e non infiammatorie sul viso. Le lesioni infiammatorie includono papule e pustole, mentre le lesioni non infiammatorie includono comedoni aperti e chiusi.
Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. Alla fine delle 12 settimane, i risultati verranno analizzati per determinare l'efficacia dei trattamenti e la loro sicurezza, inclusa l'incidenza di eventuali reazioni avverse. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare la loro risposta al trattamento.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un antibiotico che viene utilizzato per combattere i batteri che causano l'acne. Funziona riducendo il numero di batteri sulla pelle e diminuendo l'infiammazione, aiutando così a migliorare l'aspetto della pelle affetta da acne.
è una forma di vitamina A che aiuta la pelle a rinnovarsi più rapidamente. Viene utilizzata nel trattamento dell'acne per ridurre la formazione di brufoli e migliorare la guarigione della pelle. La tretinoina aiuta a prevenire la formazione di nuovi brufoli e a ridurre l'infiammazione.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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