Questo studio riguarda pazienti che hanno subito un trauma grave e che necessitano di cure in terapia intensiva. I pazienti con trauma grave hanno un rischio elevato di sviluppare coaguli di sangue nelle vene, una condizione chiamata tromboembolismo venoso, che può manifestarsi come trombosi venosa profonda nelle gambe o come embolia polmonare nei polmoni. Per prevenire questi coaguli di sangue, viene comunemente utilizzato un farmaco chiamato enoxaparina, che è un tipo di eparina a basso peso molecolare che aiuta a rendere il sangue più fluido. In questo studio, alcuni pazienti riceveranno una dose intermedia di LOVENOX, che è il nome commerciale dell’enoxaparina, mentre altri riceveranno una dose standard oppure un placebo.
Lo scopo dello studio è determinare se una dose intermedia di enoxaparina sia più efficace di una dose standard nel ridurre il rischio di sviluppare coaguli di sangue importanti nelle vene dopo un trauma grave. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento assegnato tramite iniezione sottocutanea, cioè un’iniezione sotto la pelle, per un periodo fino a quattordici giorni. I medici monitoreranno attentamente i pazienti per verificare se sviluppano coaguli di sangue nelle vene o nei polmoni, e valuteranno anche eventuali episodi di sanguinamento che potrebbero verificarsi come effetto collaterale del trattamento.
Lo studio valuterà la comparsa di trombosi venosa profonda sintomatica, trombosi venosa profonda prossimale o embolia polmonare entro quattordici giorni dall’inizio del trattamento. Verranno inoltre valutati altri aspetti importanti come la combinazione di coaguli di sangue e sanguinamenti maggiori, che includono la necessità di una procedura invasiva per fermare un sanguinamento, l’interruzione del farmaco per almeno quarantotto ore a causa di sanguinamento, o sanguinamenti in organi critali. I pazienti saranno seguiti per trenta giorni per valutare tutti gli effetti del trattamento ricevuto.
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