Lo studio clinico si concentra sulla Sclerosi Multipla Recidivante (SM), una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento e di equilibrio. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di una dose piรน alta di Ocrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, rispetto alla dose giร approvata. Ocrelizumab รจ un trattamento che agisce riducendo l’attivitร del sistema immunitario per rallentare la progressione della malattia.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Ocrelizumab o un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento sarร somministrato in un ambiente controllato e i partecipanti saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi della malattia. Lo studio mira a dimostrare che una dose piรน alta di Ocrelizumab puรฒ ridurre il rischio di progressione della disabilitร nei pazienti con Sclerosi Multipla Recidivante.
Oltre a Ocrelizumab, nello studio verranno utilizzati altri farmaci come Metilprednisolone, un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione, e Paracetamolo, un comune antidolorifico. Questi farmaci possono essere somministrati per gestire i sintomi o gli effetti collaterali durante il trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del trattamento, con l’obiettivo di migliorare le opzioni terapeutiche per le persone affette da Sclerosi Multipla Recidivante.











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