Lo studio riguarda la ricerca di un trattamento per la Nefropatia da IgA, una malattia rara che colpisce i reni. Questa condizione può causare la presenza di proteine nelle urine e un progressivo indebolimento della capacità dei reni di filtrare correttamente il sangue. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco Sparsentan nel ridurre la perdita di proteine e nel preservare la funzionalità renale rispetto a un trattamento standard chiamato Angiotensin Receptor Blocker, noto anche come ARB.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diversi tipi di farmaci per via orale. Oltre a Sparsentan, la ricerca include l’uso di Irbesartan, un farmaco della classe degli ARB, e Dapagliflozin, un farmaco appartenente alla categoria degli inibitori SGLT2. Il monitoraggio si concentrerà sulla variazione del rapporto tra proteine e creatinina nelle urine, un indicatore importante per misurare il danno renale, e sulla velocità di filtrazione glomerulare, che indica quanto bene i reni stanno lavorando.
Il percorso prevede una fase iniziale in cui il trattamento viene somministrato in modo controllato per confrontare i diversi farmaci senza che né i medici né i pazienti sappiano quale sia in uso. Successivamente, è prevista una fase di estensione in cui il trattamento con Sparsentan viene somministrato in modo aperto per osservarne l’efficacia e la tollerabilità a lungo termine. Verranno monitorati vari parametri, tra cui il peso corporeo, i segni vitali, l’eventuale comparsa di edema, ovvero gonfiore causato dall’accumulo di liquidi, e i livelli di grassi nel sangue come il colesterolo e i trigliceridi.
Belgio 
Cechia 
Croazia 
Estonia 
Francia 
Germania 
Italia 
Lituania 
Polonia 
Portogallo 
Spagna 
