La Sclerosi Multipla è una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti pediatrici, cioè bambini e adolescenti, affetti da questa condizione. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, Ofatumumab e Siponimod, rispetto a un altro farmaco chiamato Fingolimod. Ofatumumab è somministrato come soluzione iniettabile, mentre Siponimod e Fingolimod sono disponibili in compresse rivestite.

Lo studio è progettato per durare due anni e coinvolge tre gruppi di partecipanti. Ogni gruppo riceverà uno dei farmaci in esame o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi. L’obiettivo principale è dimostrare che Ofatumumab e Siponimod non sono meno efficaci di Fingolimod nel ridurre il tasso di ricadute annuali nei pazienti. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la frequenza delle ricadute e la comparsa di nuove lesioni nel cervello tramite MRI (risonanza magnetica). Saranno inoltre raccolti dati sulla sicurezza dei farmaci, inclusi eventuali effetti collaterali.

Alla fine del periodo di studio, i partecipanti avranno l’opportunità di continuare a ricevere il trattamento in un’estensione aperta, dove tutti riceveranno il farmaco attivo senza placebo. Questo permetterà di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine dei trattamenti. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i giovani con Sclerosi Multipla, offrendo potenzialmente nuove terapie che potrebbero essere più efficaci o avere meno effetti collaterali rispetto ai trattamenti attuali.