Il linfoma follicolare รจ un tipo di cancro che colpisce i linfonodi. Questo studio clinico si concentra su persone che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato odronextamab con altri trattamenti standard. Odronextamab รจ un tipo di anticorpo che agisce su specifiche cellule del sistema immunitario per combattere il cancro.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno odronextamab o un trattamento scelto dal medico, che potrebbe includere farmaci come rituximab, vincristina, bendamustina, doxorubicina, ciclofosfamide e prednisone. Questi farmaci sono comunemente usati nella chemioterapia per trattare il linfoma follicolare. Lo studio รจ progettato per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali.
Lo studio รจ suddiviso in due parti. La prima parte si concentra sulla sicurezza e sulla tollerabilitร di odronextamab, mentre la seconda parte confronta l’efficacia del nuovo farmaco con i trattamenti standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro risposta al trattamento e la durata della loro remissione. L’obiettivo finale รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace nel lungo termine per le persone con linfoma follicolare.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di odronextamab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ un anticorpo progettato per colpire specificamente le cellule tumorali.
La somministrazione avviene in un ambiente controllato per monitorare eventuali reazioni avverse.
2fase di trattamento con chemioterapia
Il paziente riceve una combinazione di farmaci chemioterapici, tra cui rituximab, vincristina, bendamustina, doxorubicina, ciclofosfamide e prednisone.
Questi farmaci vengono somministrati attraverso infusioni endovenose e iniezioni, con il prednisone assunto per via orale.
La durata e la frequenza del trattamento dipendono dal protocollo specifico del trial.
3monitoraggio e valutazione
Durante il trattamento, il paziente รจ sottoposto a regolari controlli medici per valutare la risposta al trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali.
Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni di imaging come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI), e altre analisi cliniche.
4fase di mantenimento
Se il paziente risponde positivamente al trattamento iniziale, puรฒ entrare in una fase di mantenimento con odronextamab per prolungare i benefici del trattamento.
La somministrazione continua a essere monitorata attentamente per garantire la sicurezza e l’efficacia.
5conclusione del trial
Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.
I risultati del trial contribuiscono alla comprensione della sicurezza e dell’efficacia di odronextamab nel trattamento del linfoma follicolare.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Avere una diagnosi di linfoma follicolare di tipo CD20^+ di grado 1-3a, stadio II voluminoso o stadio III/IV. Il linfoma follicolare รจ un tipo di tumore che colpisce i linfonodi.
Avere bisogno di un trattamento come descritto nel protocollo dello studio.
Avere una malattia misurabile tramite immagini diagnostiche come la tomografia computerizzata (CT) o la risonanza magnetica (MRI). Questi sono esami che permettono di vedere l’interno del corpo.
Avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio da 0 a 2 secondo il gruppo cooperativo oncologico orientale (ECOG). Questo punteggio indica quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร quotidiane.
Avere una funzione adeguata del midollo osseo e del fegato. Il midollo osseo รจ la parte interna delle ossa che produce le cellule del sangue, mentre il fegato รจ un organo che aiuta a filtrare le sostanze nocive dal sangue.
Altri criteri di inclusione definiti nel protocollo possono essere applicati.
Essere di etร compresa tra 18 e 65 anni.
Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non puoi partecipare se hai giร ricevuto un trattamento per il linfoma follicolare. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce i linfonodi.
Non puoi partecipare se hai altre condizioni mediche gravi che potrebbero influenzare la tua sicurezza o la capacitร di completare lo studio.
Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva che richiede trattamento.
Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva. Le malattie autoimmuni sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
Odronextamab (REGN1979) รจ un anticorpo bispecifico che si lega a due bersagli: CD20 e CD3. Viene studiato per il trattamento del linfoma follicolare non trattato in precedenza. La sua funzione รจ quella di aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene somministrato ai partecipanti per valutare la sua sicurezza e la sua efficacia nel ridurre o eliminare il tumore.
Chemioterapia a scelta dell’investigatore รจ un trattamento standard che utilizza farmaci per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. In questo studio, i partecipanti ricevono un regime di chemioterapia scelto dal medico che li segue, in base alle loro condizioni specifiche. Questo trattamento viene confrontato con odronextamab per valutare quale sia piรน efficace nel trattamento del linfoma follicolare.
Linfoma follicolare โ Il linfoma follicolare รจ un tipo di linfoma non-Hodgkin che origina dai linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Si sviluppa lentamente e spesso si presenta con linfonodi ingrossati, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La malattia puรฒ rimanere stabile per molti anni, ma in alcuni casi puรฒ progredire in una forma piรน aggressiva. I linfociti anormali si accumulano nei linfonodi, nel midollo osseo e talvolta in altri organi. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente da persona a persona.
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