Studio sull’Efficacia e Sicurezza di JNJ-77242113 in Pazienti con Psoriasi a Placche Moderata o Grave

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla psoriasi a placche da moderata a grave, una condizione della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-77242113. Questo farmaco sarร  confrontato con un placebo e con un altro trattamento attivo noto come Deucravacitinib. La psoriasi a placche puรฒ causare disagio e influire sulla qualitร  della vita, quindi trovare trattamenti efficaci รจ importante per chi ne soffre.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in forma di compresse rivestite. Il farmaco JNJ-77242113 sarร  somministrato per via orale, cosรฌ come il Deucravacitinib. Lo studio รจ progettato per essere randomizzato e doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali. L’efficacia del trattamento sarร  valutata dopo 16 settimane, con l’obiettivo di migliorare i sintomi della psoriasi.

Lo studio durerร  fino al 2027 e coinvolgerร  diversi centri di ricerca. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. Questo tipo di ricerca รจ fondamentale per sviluppare nuove opzioni terapeutiche per le persone affette da psoriasi a placche da moderata a grave.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, viene confermata la diagnosi di psoriasi a placche da moderata a grave.

Viene verificato che l’etร  sia di almeno 18 anni e che la condizione sia presente da almeno 26 settimane.

2 fase di randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: JNJ-77242113, deucravacitinib o placebo.

Tutti i trattamenti sono somministrati per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato quotidianamente per un periodo di 16 settimane.

La dose e la frequenza specifiche sono determinate dal protocollo dello studio e comunicate al partecipante.

4 valutazione dei risultati primari

Alla settimana 16, viene valutato il miglioramento della condizione cutanea utilizzando l’indice IGA (Indice di Valutazione Globale) e il PASI (Indice di Gravitร  dell’Area della Psoriasi).

Un miglioramento significativo รจ definito come un punteggio IGA di 0 o 1 e un miglioramento di almeno 2 gradi rispetto al basale, o un miglioramento del 90% nel punteggio PASI.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro l’8 dicembre 2027.

I risultati finali saranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni al momento della visita di screening.
  • Devi avere una diagnosi di psoriasi a placche, con o senza artrite psoriasica (PsA), da almeno 26 settimane prima della prima somministrazione del trattamento dello studio.
  • La tua superficie corporea totale (BSA) deve essere almeno del 10% al momento dello screening e all’inizio dello studio. La BSA รจ una misura della percentuale del corpo coperta da psoriasi.
  • Il tuo PASI totale deve essere almeno 12 al momento dello screening e all’inizio dello studio. Il PASI รจ un punteggio che misura la gravitร  della psoriasi.
  • Il tuo IGA totale deve essere almeno 3 al momento dello screening e all’inizio dello studio. L’IGA รจ una scala che valuta l’aspetto della pelle affetta da psoriasi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi a placche รจ una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che potrebbero essere a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
25.03.2024
Italia Italia
Non ancora reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
08.04.2024
Romania Romania
Non reclutando
08.05.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
04.04.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
27.03.2024

Sedi della sperimentazione

JNJ-77242113 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco viene valutato per la sua efficacia nel ridurre i sintomi della psoriasi, come le placche cutanee e l’infiammazione. I partecipanti al trial ricevono questo farmaco per determinare se รจ piรน efficace rispetto ad altri trattamenti disponibili.

Deucravacitinib รจ un farmaco utilizzato come comparatore attivo nello studio. รˆ giร  noto per il trattamento della psoriasi a placche e viene utilizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza del nuovo farmaco sperimentale, JNJ-77242113. I partecipanti che ricevono Deucravacitinib aiutano a stabilire un confronto diretto tra i due trattamenti.

Malattie in studio:

Psoriasi a placche da moderata a grave โ€“ La psoriasi a placche รจ una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Queste placche si formano a causa di un’accelerazione del ciclo di vita delle cellule della pelle, che si accumulano rapidamente sulla superficie. La malattia puรฒ variare in gravitร , da lieve a grave, e le placche possono comparire in diverse parti del corpo, come gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e schiena. Nei casi moderati a gravi, le placche possono coprire ampie aree del corpo e influire significativamente sulla qualitร  della vita. La progressione della malattia puรฒ essere influenzata da fattori genetici e ambientali, e i sintomi possono peggiorare o migliorare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 03:35

ID della sperimentazione:
2023-507039-39-00
Codice del protocollo:
77242113PSO3004
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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