La ricerca si concentra sulla Malattia di Crohn moderata o grave, una condizione che causa infiammazione nel tratto digestivo, portando a sintomi come dolore addominale e diarrea. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato Guselkumab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Guselkumab è un farmaco che mira a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi della malattia.

Il trattamento con Guselkumab sarà confrontato con un placebo per valutare quanto sia efficace nel portare i pazienti alla remissione clinica e migliorare la risposta endoscopica, che si riferisce al miglioramento visibile dell’infiammazione attraverso un esame interno del tratto digestivo. Lo studio è progettato per durare fino a 96 settimane, con valutazioni chiave previste a 12 settimane dall’inizio del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di Guselkumab o di un placebo. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento può portare a una remissione clinica, che significa una significativa riduzione dei sintomi, e a una risposta endoscopica, che indica un miglioramento visibile dell’infiammazione. Questo studio è condotto in più centri per garantire una valutazione completa e accurata del trattamento.