Studio sull’efficacia e sicurezza di Glofitamab con Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone in pazienti con linfoma a grandi cellule B non trattati
Il linfoma a grandi cellule B รจ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati includono glofitamab, polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone. Questi farmaci lavorano insieme per attaccare le cellule tumorali in modi diversi, cercando di fermare la crescita del cancro.
Il trattamento sperimentale prevede l’uso di glofitamab in combinazione con il regime noto come Pola-R-CHP, che include polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone. Il confronto sarร fatto con lo stesso regime Pola-R-CHP senza glofitamab. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione.
I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni, che sono somministrazioni di farmaci direttamente nel sangue. Lo studio seguirร i pazienti per un periodo di tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L’obiettivo finale รจ determinare quale combinazione di farmaci offre il miglior risultato per i pazienti con linfoma a grandi cellule B.
1inizio del trattamento
Il trattamento inizia con la somministrazione di glofitamab in combinazione con polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone.
Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, una procedura in cui il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
2somministrazione di glofitamab
Il glofitamab viene somministrato come parte del regime terapeutico. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio.
3somministrazione di polatuzumab vedotin
Il polatuzumab vedotin viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ parte integrante del trattamento combinato.
4somministrazione di rituximab
Il rituximab viene somministrato tramite infusione endovenosa. ร un anticorpo monoclonale utilizzato per trattare il linfoma a grandi cellule B.
5somministrazione di ciclofosfamide
La ciclofosfamide viene somministrata tramite infusione endovenosa. ร un agente chemioterapico utilizzato per distruggere le cellule tumorali.
6somministrazione di doxorubicina
La doxorubicina viene somministrata tramite infusione endovenosa. ร un farmaco chemioterapico che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali.
7somministrazione di prednisone
Il prednisone viene somministrato per via orale. ร un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare la risposta al trattamento.
8monitoraggio e valutazione
Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.
Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni e altre procedure diagnostiche per valutare l’efficacia del trattamento.
9fine del trattamento
Al termine del ciclo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del regime terapeutico.
I risultati del trattamento vengono analizzati per valutare il miglioramento delle condizioni del paziente.
Chi puรฒ partecipare allo studio?
Partecipanti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per il linfoma a grandi cellule B, un tipo di tumore del sistema linfatico.
Il linfoma deve essere positivo per il cluster di differenziazione 20 (CD20), una proteina presente sulla superficie di alcune cellule tumorali.
Possibilitร di fornire un campione di tessuto tumorale, che puรฒ essere giร disponibile o raccolto di recente.
Punteggio IPI (Indice Prognostico Internazionale) tra 2 e 5, che aiuta a valutare la gravitร del linfoma.
Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2, che indica quanto la malattia influisce sulla capacitร di svolgere attivitร quotidiane.
Avere un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
Funzione ematologica adeguata, cioรจ il sangue deve funzionare correttamente.
Test negativo per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) durante lo screening.
Possono partecipare sia uomini che donne.
Chi non puรฒ partecipare allo studio?
Non possono partecipare persone che non hanno il Linfoma a Grandi Cellule B. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce i linfociti, che sono cellule del sistema immunitario.
Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร specificate dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน fragili.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
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Nome del sito
Cittร
Paese
Stato
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Pozuelo de Alarcรณn
Spagna
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach
Kielce
Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Polonia
Universitaetsklinikum Duesseldorf AรถR
Dรผsseldorf
Germania
Institut Jules Bordet
Brussels
Belgio
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Strasburgo
Francia
Cxahycg Uqkabwbrlsb Dn Njfcvwo
cittร di Pamplona
Spagna
Cliofbf Uajhccugtps Dk Nqjdbca
Madrid
Spagna
Cipyyabg Huxkilfwhugx Udelmaoauabnk Dq Sqwjkvig
cittร di Santiago de Compostela
Spagna
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Sevilla
Spagna
Hxqraqvv Gxusbbt Uwmppmziugpqa Gtzcyruc Mhpjfkt
Madrid
Spagna
Hmuwdhit Uopxjxytkgyo Vlte D Hbpeoe
Barcellona
Spagna
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Spagna
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Cracovia
Polonia
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Polonia
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Katowice
Polonia
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Glofitamab: Questo รจ un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del linfoma a grandi cellule B. Viene studiato per la sua efficacia quando combinato con altri farmaci nel rallentare o fermare la progressione della malattia.
Polatuzumab Vedotin: Questo farmaco รจ un tipo di terapia mirata che si lega a specifiche cellule tumorali per distruggerle. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma a grandi cellule B.
Rituximab: Questo รจ un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule B, aiutando il sistema immunitario a distruggere queste cellule. ร usato nel trattamento di vari tipi di linfoma.
Ciclofosfamide: Questo รจ un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo. ร comunemente usato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma.
Doxorubicina: Questo รจ un farmaco chemioterapico che agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. ร utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma.
Prednisone: Questo รจ un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma e gestire i sintomi associati al trattamento.
Linfoma a grandi cellule B โ ร un tipo di linfoma non Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Si manifesta con la crescita rapida di tumori nei linfonodi, nella milza, nel fegato o in altri organi. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia puรฒ progredire rapidamente, richiedendo un trattamento tempestivo. ร piรน comune negli adulti, ma puรฒ verificarsi a qualsiasi etร . La diagnosi viene solitamente confermata attraverso una biopsia del tessuto colpito.
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