Studio sull’efficacia e sicurezza di Glofitamab con Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone in pazienti con linfoma a grandi cellule B non trattati

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il linfoma a grandi cellule B รจ un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati includono glofitamab, polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone. Questi farmaci lavorano insieme per attaccare le cellule tumorali in modi diversi, cercando di fermare la crescita del cancro.

Il trattamento sperimentale prevede l’uso di glofitamab in combinazione con il regime noto come Pola-R-CHP, che include polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone. Il confronto sarร  fatto con lo stesso regime Pola-R-CHP senza glofitamab. Lo studio mira a valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione.

I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni, che sono somministrazioni di farmaci direttamente nel sangue. Lo studio seguirร  i pazienti per un periodo di tempo per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L’obiettivo finale รจ determinare quale combinazione di farmaci offre il miglior risultato per i pazienti con linfoma a grandi cellule B.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di glofitamab in combinazione con polatuzumab vedotin, rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone.

Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, una procedura in cui il farmaco viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

2 somministrazione di glofitamab

Il glofitamab viene somministrato come parte del regime terapeutico. La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio.

3 somministrazione di polatuzumab vedotin

Il polatuzumab vedotin viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ parte integrante del trattamento combinato.

4 somministrazione di rituximab

Il rituximab viene somministrato tramite infusione endovenosa. รˆ un anticorpo monoclonale utilizzato per trattare il linfoma a grandi cellule B.

5 somministrazione di ciclofosfamide

La ciclofosfamide viene somministrata tramite infusione endovenosa. รˆ un agente chemioterapico utilizzato per distruggere le cellule tumorali.

6 somministrazione di doxorubicina

La doxorubicina viene somministrata tramite infusione endovenosa. รˆ un farmaco chemioterapico che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali.

7 somministrazione di prednisone

Il prednisone viene somministrato per via orale. รˆ un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare la risposta al trattamento.

8 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati regolari controlli medici per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, scansioni e altre procedure diagnostiche per valutare l’efficacia del trattamento.

9 fine del trattamento

Al termine del ciclo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del regime terapeutico.

I risultati del trattamento vengono analizzati per valutare il miglioramento delle condizioni del paziente.

Who Can Join the Study?

  • Partecipanti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per il linfoma a grandi cellule B, un tipo di tumore del sistema linfatico.
  • Il linfoma deve essere positivo per il cluster di differenziazione 20 (CD20), una proteina presente sulla superficie di alcune cellule tumorali.
  • Possibilitร  di fornire un campione di tessuto tumorale, che puรฒ essere giร  disponibile o raccolto di recente.
  • Punteggio IPI (Indice Prognostico Internazionale) tra 2 e 5, che aiuta a valutare la gravitร  del linfoma.
  • Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2, che indica quanto la malattia influisce sulla capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi.
  • Funzione ematologica adeguata, cioรจ il sangue deve funzionare correttamente.
  • Test negativo per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) durante lo screening.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Linfoma a Grandi Cellule B. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce i linfociti, che sono cellule del sistema immunitario.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน fragili.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Danzica Polonia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Cmjhdmy Ucupsenzmry Dy Ngzrjbk Pamplona Spagna
Cyvdmzy Unqldgjivmp Dg Nivyael Madrid Spagna
Cpwhclmq Hoiegoxuzaxx Urnazrvybtyft De Sgwgfdnk Santiago di Compostela Spagna
Ubjvrmfytq Hegdhlha Vfwgcw Dzu Rsoaf Sidx Siviglia Spagna
Huckcrwz Gbhhhuz Uqogsyxwdlctg Gbsevgdy Mhzyvtq Madrid Spagna
Hyiifjqe Uwaidzohozng Vktu D Hcefzt Barcellona Spagna
Hbjpdhzk Ctciiiu Usfvphedhydya Da Vwmaorom Valencia Spagna
Pgzgbz Mfj Koqolc Cracovia Polonia
Utwjdhrlsmrvs Sqragau Kukmhtewb Iq Jhmm Meogcpmwk Rjmyuwpwrn Wp Wrtfafosd Breslavia Polonia
Pvyxxi Hxcnhcdyobx Sfk z ouye Katowice Polonia
Senpiub Swozaqpwfpaptac W Bhptyblxu Pbgevyockvn Ogwdeoe Otimzozdjsyo Irgydpfeoddqkjfhgwy Brzozรณw Polonia
Aprjely Oxuvzzepkmv Pjcm Gcmcykgv Xqiva Bergamo Italia
Aykwbjp Uyrdwskulxmr Ltozsm Swplb Ssdnvqjyu Nr 8 Bfqlba Vicenza Italia
Hhmfhtpvb Rcjfttxf Hyfforxm Rozzano Italia
Isnvr Ovgddhpp Pcqhkmjvacx Skd Mjwvqbl Genova Italia
Aopbjof Uyi Txvgknr Culafn Prato Italia
Iwmjy Ipzbiyef Noguzfteu Tqsdai Fzadeiuakd Pgavprc Napoli Italia
Fycgmgfsvg Iubrr Ioulpfwl Nzdftjunf Dpq Tgeusu Milano Italia
Aoyqcrp Osuqdmmtnbk Uqfnbqzrmhobn Dp Mghebf Modena Italia
Uyppgpcfggkacapaowlgs Mnusfauk Atj Mรผnster Germania
Kxmvbcmd Cxgzpntc gfjvp Chemnitz Germania
Kxxmtofm Etrse Vpz Bgqfbcyk gfrvo Potsdam Germania
Wuejiuttjcfwegmslm Gdhl Kaiserslautern Germania
Uvpgnkskrydqbjnfrcqzm Wobckcwwn Aby Wรผrzburg Germania
Urvkkbwcmcsgwuqepmxvg Dllysdhdevs Ays Dรผsseldorf Germania
Urndjnfihg Hmfbaczz Cjmzimn Akf Colonia Germania
Camizpv Umivcuzqkhdmoynuaoql Bqlboz Knd Berlino Germania
Kvhgaqcw rrhxzs dug Iknz dtm Tb Mcznrqha Aym Monaco Germania
Ubxfzsnpzlrviujefqkpb Eqtudsxr Ads Erlangen Germania
Utpjfsxklddvfqeflewsi Ejxew Ayi Essen Germania
Ohir Vsl Gpaiucbf Uxrjjwmmqabj Meoddpaxc Magdeburgo Germania
Kojhgzjn Djz Lwddeifjmwvtaypa Szcdecqrr gosxj Stoccarda Germania
Gzrptembbkczwxrhhq Bbadroftsim Ax Dqm Hrbso Gpkl Brandeburgo sull'Havel Germania
Uyjmyjgpigbkubmitdpzj Ubg Asy Ulma Germania
Ubkqohzftd Mnaxkqi Cnyhmd Hpduvzabjkbqfsrin Amburgo Germania
Uhxnpbckhoyusfxhwgwiq Fmrtkwxrh Ajo Francoforte sul Meno Germania
Usiyncsoor Ob Luwoicx Lubecca Germania
Sszvxfzvcgls Khhofhmlurb Kvjl Gewo Kiel Germania
Rwzjhhx Uwanresjgb Mdiffpa Cfmjli Rostock Germania
Rklwwcptjzcyfczoz Gzdioimo Herning Danimarca
Akvuucs Uslhpffhjy Hvkpgfte Aalborg Danimarca
Awyicq Uobgqhxvje Aarhus Danimarca
Ipvvffkn Jpwtq Bistcm Bruxelles Belgio
Ua Buhvlgi Jette Belgio
Crj Dd Lkwfq Liegi Belgio
Albijkhp Zpbetqlnyz Gvgbpldqt Courtrai Belgio
Iqeudsjh Dk Codnpdjglibb Smlupuejzk Edfvhc Strasburgo Francia
Crvuiw Hwrthnnazqc Unadgwkmniexo Dl Nzzlyy Nantes Francia
Ukcrarcucs Hycmdmwq Oj Mjdbuamjfjf Montpellier Francia
Csrqqe Hvtsdelsbmm Lcgp Sfx Saint-Genis-Laval Francia
Irwdmljh Pvubagcnoxfwgnk Marsiglia Francia
Cyhgsk Hsvcnarysoj Uxfomjojizcvi Dk Lqjbz Lilla Francia
Crsflr Hvarnvbofwx Uszivfcazszrq Dy Bappfjlb Pessac Francia
Ciibqj Hjoxftmgwai Uusarrbvzshht Dt Tkjbtsab Tolosa Francia
Cdewiv Hqrqvguqzcg Ujzkiydfdmwqa Di Rrmofs Rennes Francia
Cfkmbb Hipsl Bxrnlybth Rouen Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
11.12.2023
Danimarca Danimarca
Non reclutando
25.01.2024
Francia Francia
Non reclutando
23.10.2023
Germania Germania
Non reclutando
11.01.2024
Italia Italia
Non reclutando
18.10.2023
Polonia Polonia
Non reclutando
26.01.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
20.10.2023

Trial locations

Glofitamab: Questo รจ un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del linfoma a grandi cellule B. Viene studiato per la sua efficacia quando combinato con altri farmaci nel rallentare o fermare la progressione della malattia.

Polatuzumab Vedotin: Questo farmaco รจ un tipo di terapia mirata che si lega a specifiche cellule tumorali per distruggerle. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma a grandi cellule B.

Rituximab: Questo รจ un anticorpo monoclonale che si lega a una proteina presente sulla superficie delle cellule B, aiutando il sistema immunitario a distruggere queste cellule. รˆ usato nel trattamento di vari tipi di linfoma.

Ciclofosfamide: Questo รจ un farmaco chemioterapico che interferisce con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo. รˆ comunemente usato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma.

Doxorubicina: Questo รจ un farmaco chemioterapico che agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. รˆ utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma.

Prednisone: Questo รจ un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e sopprimere il sistema immunitario. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il linfoma e gestire i sintomi associati al trattamento.

Linfoma a grandi cellule B โ€“ รˆ un tipo di linfoma non Hodgkin che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Si manifesta con la crescita rapida di tumori nei linfonodi, nella milza, nel fegato o in altri organi. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La malattia puรฒ progredire rapidamente, richiedendo un trattamento tempestivo. รˆ piรน comune negli adulti, ma puรฒ verificarsi a qualsiasi etร . La diagnosi viene solitamente confermata attraverso una biopsia del tessuto colpito.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 07:19

Trial ID:
2023-504028-24-00
Protocol code:
GO44145
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia