Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro uroteliale, una forma di tumore che colpisce il sistema urinario. Il farmaco principale in esame รจ il JNJ-42756493, noto anche come erdafitinib, che รจ un inibitore della tirosina chinasi pan-FGFR. Questo farmaco รจ studiato per la sua efficacia e sicurezza in pazienti con alterazioni genomiche specifiche del FGFR, un tipo di mutazione genetica. Lo studio mira a valutare la risposta al trattamento in pazienti con cancro uroteliale metastatico o non operabile chirurgicamente.
Oltre a erdafitinib, lo studio esamina anche gli effetti di questo farmaco su altri due medicinali: metformina e midazolam. La metformina รจ comunemente usata per trattare il diabete di tipo 2, mentre il midazolam รจ un sedativo. Entrambi i farmaci sono utilizzati per capire come erdafitinib possa influenzare il loro comportamento nel corpo. I partecipanti allo studio riceveranno dosi ripetute di erdafitinib e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.
Lo studio รจ progettato per durare fino alla fine del 2024 e coinvolge pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici che presentano mutazioni specifiche del FGFR. I partecipanti saranno seguiti per osservare la loro risposta al trattamento e per raccogliere dati sulla sicurezza e l’efficacia del farmaco. L’obiettivo principale รจ determinare la percentuale di pazienti che mostrano una risposta positiva al trattamento con erdafitinib.

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