Lo studio si concentra sui disturbi del sonno associati alla menopausa. Durante la menopausa, molte donne possono sperimentare difficoltà a dormire, come risvegli notturni frequenti o sonno di scarsa qualità. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato elinzanetant (conosciuto anche come BAY 3427080) nel trattamento di questi disturbi del sonno. Il farmaco viene somministrato sotto forma di capsule morbide e sarà confrontato con un placebo.

Il elinzanetant è un farmaco sperimentale che potrebbe aiutare a migliorare la qualità del sonno nelle donne in menopausa. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per un periodo di 12 settimane.

Lo scopo principale dello studio è capire se il elinzanetant può ridurre il tempo di veglia dopo l’inizio del sonno, un parametro importante per valutare la qualità del sonno. I risultati saranno misurati utilizzando una tecnica chiamata PSG (polisonnografia), che registra le onde cerebrali, i livelli di ossigeno nel sangue, la frequenza cardiaca e la respirazione durante il sonno. Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco e monitorerà eventuali effetti collaterali. I risultati preliminari saranno raccolti dopo 4 settimane e i risultati finali dopo 12 settimane di trattamento.