Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Miastenia Gravis Generalizzata Seronegativa per Anticorpi Anti-Recettore dell’Acetilcolina. Questa è una condizione che colpisce i muscoli, rendendoli deboli e facilmente affaticabili. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Efgartigimod IV, che viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è progettato per aiutare a migliorare la forza muscolare e ridurre i sintomi della malattia.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di Efgartigimod IV rispetto a un placebo in persone adulte con questa forma di miastenia gravis. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per vedere come rispondono. Lo studio è strutturato in modo che né i partecipanti né i medici sappiano chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire risultati imparziali.
Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nei sintomi della malattia. I risultati aiuteranno a determinare se Efgartigimod IV è un trattamento efficace per questa condizione. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.

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