Questo studio clinico si concentra sull’artrite reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. Il trattamento in esame è il CT-P13, noto anche come infliximab, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di questo trattamento nei pazienti con artrite reumatoide da moderata a severa. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il CT-P13, mentre altri riceveranno un placebo per confrontare i risultati.

Oltre al CT-P13, lo studio coinvolge anche altri farmaci comunemente usati per trattare l’artrite reumatoide, come metotrexato, ibuprofene, paracetamolo, idrossiclorochina, idrocortisone e acido folico. Questi farmaci possono essere somministrati in diverse forme, come compresse o soluzioni iniettabili, a seconda delle necessità del trattamento. Il metotrexato è un farmaco antireumatico che modifica la malattia, mentre l’ibuprofene e il paracetamolo sono utilizzati per alleviare il dolore e ridurre l’infiammazione. L’idrossiclorochina e l’idrocortisone sono farmaci che aiutano a controllare l’infiammazione, e l’acido folico è un integratore alimentare che supporta la salute generale.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 52 settimane, durante il quale i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento. L’obiettivo principale è determinare se il CT-P13 è più efficace del placebo nel migliorare i sintomi dell’artrite reumatoide, misurando un miglioramento del 20% secondo i criteri dell’American College of Rheumatology (ACR20) entro la dodicesima settimana. I partecipanti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sull’efficacia del trattamento.