Lo studio clinico si concentra su diverse infezioni gravi, tra cui l’infezione complicata del tratto urinario, la pielonefrite acuta non complicata, la polmonite batterica acquisita in ospedale, la polmonite batterica associata a ventilazione meccanica e l’infezione intra-addominale complicata. Queste infezioni sono causate da batteri resistenti a un tipo di antibiotico chiamato carbapenem. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci: cefepime/nacubactam e aztreonam/nacubactam, confrontandole con la migliore terapia disponibile.
I farmaci utilizzati nello studio includono cefepime, nacubactam, aztreonam, tigeciclina, imipenem, cilastatina, relebactam, colistina e amikacina. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in più centri e i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. La durata massima del trattamento è di 14 giorni. I ricercatori monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare il successo del trattamento e la sicurezza dei farmaci. L’obiettivo principale è determinare quanti pazienti ottengono un successo complessivo del trattamento per ciascun tipo di infezione. I risultati aiuteranno a capire se le nuove combinazioni di farmaci sono efficaci e sicure per trattare queste infezioni complesse.

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