Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
Centro verificato
Torino, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sullEosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA), una malattia rara che causa infiammazione dei vasi sanguigni e può colpire diversi organi. Il trattamento in esame include l'uso di benralizumab e mepolizumab, entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea. Inoltre, verranno utilizzati prednisolone, prednisone e methylprednisolone, che sono farmaci in compresse, per il trattamento standard. Un placebo sarà utilizzato per confrontare l'efficacia dei trattamenti.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di benralizumab rispetto a mepolizumab nei pazienti con EGPA che ricevono la terapia standard. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento e riceveranno il farmaco in studio o un placebo. Lo studio durerà 52 settimane, con un'estensione aperta per valutare ulteriormente i risultati. Durante lo studio, i pazienti continueranno a ricevere la loro terapia standard, che può includere farmaci come prednisolone o prednisone.
Il trattamento con benralizumab e mepolizumab mira a ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita dei pazienti con EGPA. I risultati saranno valutati in base alla remissione della malattia e alla riduzione dell'uso di corticosteroidi. La sicurezza e la tollerabilità dei trattamenti saranno monitorate attraverso esami clinici e di laboratorio. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire al meglio questa condizione complessa e migliorare le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare la granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA). Funziona riducendo il numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi che può causare infiammazione e danni ai tessuti nei pazienti con EGPA. Questo farmaco viene somministrato per via iniettiva e viene studiato per la sua efficacia e sicurezza nel mantenere la remissione della malattia.
è un altro farmaco impiegato nel trattamento della granulomatosi eosinofila con poliangioite (EGPA). Agisce bloccando una proteina chiamata interleuchina-5, che è coinvolta nella crescita e sopravvivenza degli eosinofili. Questo aiuta a ridurre l'infiammazione e i sintomi associati all'EGPA. Anche mepolizumab viene somministrato tramite iniezione e viene confrontato con benralizumab per valutarne l'efficacia e la sicurezza nel mantenere la remissione della malattia.
È un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento della Granulomatosi Eosinofila con Poliangioite (EGPA). Questo farmaco è indicato principalmente per pazienti con EGPA che non rispondono adeguatamente alle terapie standard. Agisce legandosi ai recettori per l'interleuchina-5 (IL-5) sulle cellule eosinofile, portando alla loro distruzione. È classificato come un anticorpo monoclonale.
Viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. È già utilizzato nella pratica clinica per il trattamento di condizioni come l'asma eosinofilico e ora è in fase di studio per la Granulomatosi Eosinofila con Poliangioite (EGPA). È indicato per ridurre l'infiammazione causata dagli eosinofili in pazienti con EGPA. Funziona bloccando l'interleuchina-5 (IL-5), riducendo così il numero di eosinofili nel sangue. Appartiene alla classe degli anticorpi monoclonali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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