Il Linfoma a cellule T periferiche è un tipo di cancro del sangue che colpisce i linfociti T, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una nuova diagnosi di questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci con un trattamento standard chiamato CHOP. Le combinazioni in studio includono Belinostat con CHOP (Bel-CHOP) e Pralatrexate con COP (Fol-COP). Il CHOP è un trattamento che include i farmaci Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone.
Il trattamento con Bel-CHOP e Fol-COP sarà confrontato con il solo CHOP per vedere quale combinazione è più efficace e sicura. I farmaci Belinostat e Pralatrexate sono somministrati per via endovenosa, mentre il Prednisone è assunto in forma di compresse. Lo studio si svolgerà in due parti: la prima parte determinerà il dosaggio migliore per Belinostat e Pralatrexate, mentre la seconda parte valuterà l’efficacia e la sicurezza delle combinazioni di farmaci. I pazienti riceveranno il trattamento per un massimo di sei cicli.
Lo scopo principale dello studio è misurare il tempo che intercorre fino alla progressione della malattia o alla morte, noto come sopravvivenza libera da progressione (PFS). Altri aspetti valutati includeranno la sopravvivenza complessiva e la risposta al trattamento. Lo studio è progettato per durare fino al 2028, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

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