La malattia di Parkinson è una condizione che colpisce il sistema nervoso e provoca sintomi come tremori, rigidità e difficoltà nei movimenti. Questo studio clinico si concentra su persone con Parkinson che sperimentano fluttuazioni motorie, ovvero variazioni nei movimenti durante il giorno. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un trattamento continuo con infusione sottocutanea di ND0612, confrontandolo con un trattamento orale tradizionale chiamato IR-LD/CD.

Il trattamento ND0612 è una soluzione per infusione che viene somministrata sotto la pelle attraverso un sistema di pompa. Contiene i principi attivi carbidopa e levodopa, che aiutano a migliorare i sintomi del Parkinson. Il confronto avviene con il trattamento orale IR-LD/CD, che è una compressa contenente gli stessi principi attivi. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà diversi mesi. I partecipanti saranno monitorati per valutare il tempo giornaliero in cui si sentono “ON”, cioè quando i sintomi sono sotto controllo, senza movimenti involontari fastidiosi. Saranno anche valutati i periodi “OFF”, quando i sintomi sono più evidenti. I partecipanti terranno un diario per registrare i loro sintomi e il loro stato motorio. L’obiettivo è determinare se il trattamento con ND0612 può migliorare la qualità della vita delle persone con Parkinson rispetto al trattamento tradizionale.