La Malattia di Crohn è una condizione che causa infiammazione nel tratto digestivo, portando a sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Questo studio si concentra su bambini e adolescenti con una forma moderata o grave di questa malattia. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Vedolizumab, somministrato per via endovenosa, come terapia di mantenimento. Il Vedolizumab è un tipo di trattamento che aiuta a ridurre l’infiammazione bloccando l’azione di alcune cellule del sistema immunitario.
Nel corso dello studio, i partecipanti che hanno già mostrato una risposta positiva al Vedolizumab durante una fase iniziale aperta continueranno a ricevere il farmaco per un periodo prolungato. La durata totale del trattamento può arrivare fino a 54 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro risposta clinica e endoscopica, cioè come il farmaco influisce sui sintomi e sull’aspetto interno dell’intestino. Lo studio mira a determinare se il Vedolizumab può mantenere la remissione dei sintomi e migliorare la qualità della vita dei partecipanti.
Oltre al Vedolizumab, lo studio prevede anche l’uso di altri farmaci come il Budesonide e il Prednisone, che sono corticosteroidi utilizzati per ridurre l’infiammazione. Questi farmaci possono essere somministrati in forma di capsule o compresse, a seconda delle necessità del partecipante. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati e valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio si propone di fornire informazioni importanti su come gestire la Malattia di Crohn nei giovani pazienti.
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