Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell’epatotossicità idiosincratica, una condizione in cui il fegato subisce danni a causa di una reazione avversa a un farmaco. Il farmaco principale utilizzato nello studio è il prednisone, un tipo di corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione. Il prednisone sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di questa condizione.

L’obiettivo dello studio è determinare se il prednisone, somministrato per via orale per cinque settimane, può ridurre i livelli di bilirubina totale (TBL) nel sangue, un indicatore di danno epatico, di almeno il 50% entro 14 giorni. Inoltre, si valuterà se il prednisone è sicuro e ben tollerato nei pazienti con danno epatico acuto da farmaci. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di cinque settimane e saranno monitorati per eventuali miglioramenti nei sintomi e per la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare i livelli di enzimi epatici e altri parametri di salute. L’efficacia del prednisone sarà valutata confrontando i risultati con quelli del gruppo che riceve il placebo. Lo studio mira a fornire informazioni importanti su come il prednisone possa aiutare a gestire l’epatotossicità indotta da farmaci e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.