Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, che è avanzato e non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo tipo di tumore è caratterizzato dall’espressione di una proteina specifica chiamata Claudin 18.2 e non presenta un’altra proteina chiamata HER2. Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato zolbetuximab, noto anche con il codice ASP8951, in combinazione con altri due farmaci, capecitabina e oxaliplatino, uniti sotto il nome di CAPOX. Lo studio confronta l’efficacia di questa combinazione con un placebo più CAPOX.

L’obiettivo principale dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, un parametro noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel sangue. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre a misurare la qualità della vita e altri parametri clinici. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente questo tipo di tumore e migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa malattia. Il farmaco zolbetuximab è di origine biologica e viene somministrato come polvere che viene sciolta per l’infusione. Un altro componente del trattamento, il cloruro di sodio, viene utilizzato come soluzione per infusione per aiutare nella somministrazione del farmaco.