Complexo Hospitalario Universitario De Vigo
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro al seno metastatico HER2-positivo è una forma di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e presenta un'elevata quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno risposto bene o non tollerano un trattamento precedente chiamato trastuzumab deruxtecan. L'obiettivo è confrontare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato zanidatamab in combinazione con una chemioterapia scelta dal medico rispetto al trattamento con trastuzumab e la stessa chemioterapia.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: zanidatamab o trastuzumab, entrambi somministrati insieme a una chemioterapia scelta dal medico. Le opzioni di chemioterapia includono farmaci come eribulina, gemcitabina, vinorelbina o capecitabina. Zanidatamab è un farmaco in fase di sperimentazione che viene somministrato tramite infusione endovenosa, simile a trastuzumab. Lo studio mira a valutare quale combinazione di trattamenti sia più efficace nel rallentare la progressione del cancro e nel migliorare la qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio è progettato per durare diversi mesi e coinvolgerà pazienti che soddisfano determinati criteri medici. Durante il periodo di trattamento, i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. L'obiettivo principale è determinare quale trattamento offra un miglioramento nella sopravvivenza senza progressione della malattia, mentre gli obiettivi secondari includono la valutazione della sopravvivenza complessiva e la qualità della vita dei partecipanti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo. Viene somministrato in combinazione con la chemioterapia scelta dal medico per valutare la sua efficacia e sicurezza rispetto ad altri trattamenti. Zanidatamab mira a bloccare la crescita delle cellule tumorali che esprimono la proteina HER2.
è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro al seno HER2-positivo. In questo studio, viene somministrato insieme alla chemioterapia scelta dal medico per confrontare la sua efficacia e sicurezza con quella di zanidatamab. Trastuzumab agisce bloccando la proteina HER2, che può promuovere la crescita delle cellule tumorali.
Zanidatamab è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo. È in fase di valutazione per la sua efficacia e sicurezza in combinazione con la chemioterapia rispetto a trastuzumab. Zanidatamab agisce legandosi ai recettori HER2 sulla superficie delle cellule tumorali, bloccando la crescita e la proliferazione delle cellule cancerose. Appartiene alla classe dei farmaci anticorpi monoclonali.
Trastuzumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato e documentato nella letteratura medica per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo. È utilizzato in combinazione con la chemioterapia per migliorare l'efficacia del trattamento. Trastuzumab si lega ai recettori HER2, inibendo la crescita delle cellule tumorali. È classificato come un anticorpo monoclonale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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