Lo studio si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, una forma di cancro che si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono la superficie della testa e del collo. Questo tipo di cancro può essere particolarmente difficile da trattare, soprattutto nei pazienti che hanno un alto rischio di recidiva e non possono ricevere alte dosi di un farmaco chiamato cisplatino.

Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato xevinapant, noto anche come Debio 1143, somministrato in forma di soluzione orale. Xevinapant viene testato in combinazione con la radioterapia per vedere se può migliorare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia, rispetto a un placebo e alla radioterapia. Il termine “placebo” si riferisce a una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzata per confrontare l’efficacia del trattamento reale.

Lo scopo principale dello studio è verificare se l’aggiunta di xevinapant alla radioterapia può migliorare la sopravvivenza senza malattia nei pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 18 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.