Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sulladenocarcinoma esofageo HER2 positivo, un tipo di cancro che colpisce l'esofago e che presenta un'eccessiva quantità di una proteina chiamata HER2. Questo studio esamina l'efficacia dell'aggiunta di due farmaci, trastuzumab e pertuzumab, al trattamento standard con chemioradioterapia prima dell'intervento chirurgico. Trastuzumab e pertuzumab sono somministrati come soluzioni per infusione, un metodo che prevede l'introduzione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
L'obiettivo principale dello studio è verificare se l'aggiunta di questi farmaci può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con adenocarcinoma esofageo HER2 positivo che può essere rimosso chirurgicamente. I partecipanti riceveranno il trattamento con trastuzumab e pertuzumab insieme alla chemioradioterapia standard, e i risultati saranno confrontati con quelli di un gruppo che riceve solo il trattamento standard. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in più centri e prevede di monitorare i partecipanti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza e la qualità della vita. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali e complicazioni post-operatorie. L'obiettivo è determinare se l'aggiunta di trastuzumab e pertuzumab al trattamento standard possa offrire un beneficio significativo ai pazienti con questo tipo di cancro.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro che presentano un'eccessiva quantità di una proteina chiamata HER2. Nel contesto di questo studio clinico, trastuzumab viene aggiunto al trattamento standard per vedere se può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con adenocarcinoma esofageo HER2 positivo.
è un altro farmaco che prende di mira la proteina HER2, simile a trastuzumab. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per il cancro per potenziare l'efficacia del trattamento. In questo studio, pertuzumab viene somministrato insieme a trastuzumab per valutare se questa combinazione può migliorare i risultati nei pazienti con adenocarcinoma esofageo HER2 positivo.
Trastuzumab è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato principalmente per trattare il carcinoma mammario e gastrico che esprimono eccessivamente il recettore HER2. Attualmente è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica come un trattamento efficace per questi tipi di cancro. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il legame al recettore HER2 sulla superficie delle cellule tumorali, inibendo la proliferazione cellulare e promuovendo la morte cellulare. È classificato come un anticorpo monoclonale.
Pertuzumab viene somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per trattare il carcinoma mammario HER2 positivo. È ben documentato nella letteratura medica per la sua efficacia nel migliorare i risultati del trattamento. Agisce bloccando il recettore HER2, impedendo la dimerizzazione con altri recettori HER, il che riduce la crescita e la sopravvivenza delle cellule tumorali. È anch'esso classificato come un anticorpo monoclonale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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