Questo studio clinico si concentra sulla schizofrenia resistente, una forma di schizofrenia che non risponde bene ai trattamenti standard. La ricerca esamina l’efficacia di un farmaco chiamato NaBen, che contiene benzoato di sodio, utilizzato come terapia aggiuntiva insieme a clozapina, un farmaco comunemente usato per trattare la schizofrenia. L’obiettivo รจ migliorare i sintomi residui della schizofrenia resistente negli adulti.
Lo studio รจ suddiviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno dosi diverse di NaBen (1000 mg o 2000 mg al giorno) o un placebo, in combinazione con la clozapina, per determinare quale dose sia piรน efficace. Nella seconda parte, verrร utilizzata la dose ottimale di NaBen identificata nella prima parte per confrontare ulteriormente la sua efficacia rispetto al placebo. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere la clozapina come parte del loro trattamento.
Lo studio durerร circa otto settimane per ogni partecipante. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi della schizofrenia utilizzando scale di valutazione specifiche, come la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). L’obiettivo รจ vedere se l’aggiunta di NaBen alla clozapina puรฒ portare a un miglioramento significativo dei sintomi rispetto al solo uso della clozapina con un placebo.
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