KBC Zagreb
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Zagabria, Croazia
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su persone con Emofilia A, una condizione in cui il sangue non coagula correttamente a causa della mancanza del Fattore VIII. Questo può portare a sanguinamenti prolungati, specialmente durante o dopo un intervento chirurgico. Il trattamento in esame è il Nuwiq, un farmaco che contiene simoctocog alfa, una forma di Fattore VIII. Nuwiq viene somministrato tramite iniezione endovenosa e viene utilizzato insieme a un altro farmaco chiamato emicizumab, che è già in uso regolare per prevenire i sanguinamenti.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia di Nuwiq nel controllo del sanguinamento durante e dopo interventi chirurgici importanti in pazienti con Emofilia A che stanno già ricevendo emicizumab. I partecipanti riceveranno Nuwiq prima e dopo l'intervento chirurgico per un periodo massimo di 30 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare come il farmaco aiuta a prevenire il sanguinamento e per verificare eventuali effetti collaterali.
Lo studio prevede di raccogliere dati su come Nuwiq funziona in combinazione con emicizumab durante le operazioni chirurgiche. Verranno osservati aspetti come l'efficacia del farmaco nel fermare il sanguinamento e la sicurezza del trattamento. Questo aiuterà a capire meglio come gestire l'Emofilia A durante interventi chirurgici importanti, migliorando così la cura per le persone affette da questa condizione.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per gestire il sanguinamento nei pazienti con emofilia A. In questo studio, viene somministrato ai pazienti che stanno per sottoporsi a un intervento chirurgico importante. L'obiettivo è valutare l'efficacia di Nuwiq nel controllare il sanguinamento durante e dopo l'operazione.
è un farmaco che viene utilizzato regolarmente per prevenire episodi di sanguinamento nei pazienti con emofilia A. In questo studio, i pazienti continuano a ricevere emicizumab come parte della loro terapia di profilassi mentre vengono trattati con Nuwiq per la gestione perioperatoria.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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