Lo studio clinico si concentra sulla Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF), una malattia polmonare che causa cicatrici nei polmoni, rendendo difficile la respirazione. Uno dei sintomi comuni di questa malattia è la tosse cronica. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Nalbuphine ER, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Questo farmaco contiene la sostanza attiva nalbuphine hydrochloride e viene confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel ridurre la frequenza della tosse nei pazienti con IPF.

Lo scopo principale dello studio è osservare come il Nalbuphine ER influisce sulla frequenza della tosse nell’arco di 24 ore dopo sei settimane di trattamento. I partecipanti allo studio saranno divisi in quattro gruppi, ciascuno riceverà una diversa dose del farmaco o un placebo. Durante il periodo di studio, i partecipanti prenderanno il farmaco per via orale e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella frequenza della tosse e per eventuali effetti collaterali.

Lo studio è progettato per durare sei settimane, durante le quali verranno effettuati controlli regolari per valutare la risposta al trattamento. I risultati aiuteranno a determinare se il Nalbuphine ER è un trattamento efficace per la tosse associata alla Fibrosi Polmonare Idiopatica e se è sicuro per l’uso a lungo termine. I dati raccolti contribuiranno a migliorare la comprensione di come gestire meglio i sintomi di questa malattia polmonare cronica.