Il mieloma multiplo รจ un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che non sono idonei al trapianto. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina isatuximab con altri farmaci giร utilizzati per questa malattia: bortezomib (noto anche come Velcade), lenalidomide e desametasone. Isatuximab รจ un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, mentre bortezomib viene iniettato sotto la pelle e lenalidomide e desametasone sono assunti per via orale sotto forma di capsule o compresse.
Lo scopo principale dello studio รจ verificare se l’aggiunta di isatuximab al trattamento standard puรฒ migliorare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverร il trattamento con isatuximab, bortezomib, lenalidomide e desametasone, mentre l’altro riceverร solo bortezomib, lenalidomide e desametasone. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di isatuximab. Lo studio durerร diversi anni per raccogliere dati sufficienti sull’efficacia e la sicurezza del trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare se l’aggiunta di isatuximab puรฒ offrire un beneficio significativo rispetto al trattamento standard per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto.
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