La malattia studiata in questo trial clinico è la Malattia Policistica Renale Autosomica Dominante (ADPKD), una condizione che porta alla formazione progressiva di cisti nei reni e alla perdita della loro funzione. Attualmente, i farmaci antagonisti del recettore della vasopressina 2, come il tolvaptan, sono l’unico trattamento disponibile per proteggere i reni in pazienti con ADPKD. Tuttavia, questi farmaci possono causare effetti collaterali che limitano la loro tollerabilità e potenziale terapeutico.
Lo scopo di questo studio è esaminare l’effetto a lungo termine del trattamento combinato con idroclorotiazide e tolvaptan. L’idroclorotiazide è un farmaco che potrebbe migliorare l’efficacia del tolvaptan riducendo il volume urinario giornaliero. Lo studio valuterà se l’aggiunta di idroclorotiazide può rallentare il declino della funzione renale e migliorare la tollerabilità del trattamento in pazienti con ADPKD. I partecipanti riceveranno o idroclorotiazide o un placebo insieme al tolvaptan.
Durante lo studio, verrà monitorato il tasso di declino della funzione renale, misurato attraverso un parametro chiamato eGFR, che indica quanto bene i reni filtrano il sangue. Altri aspetti valutati includeranno la qualità della vita dei partecipanti, il volume urinario giornaliero e la tolleranza al trattamento. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo prolungato per raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza del trattamento combinato.











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