Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata bronchiectasie, che è un problema polmonare in cui le vie aeree si allargano e si infiammano, e su un’infezione cronica causata dal batterio Pseudomonas aeruginosa. Questo batterio può causare infezioni persistenti nei polmoni, specialmente in persone con bronchiectasie. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Gremubamab, somministrato come soluzione per infusione, che significa che viene introdotto nel corpo attraverso una flebo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Gremubamab nel ridurre la quantità di batteri Pseudomonas aeruginosa nel muco dei polmoni dopo 12 settimane di trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Gremubamab o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 12 settimane.
Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi e nella quantità di batteri nei polmoni. I risultati saranno valutati in diversi momenti, fino a 168 giorni dall’inizio del trattamento, per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco. Questo aiuterà a capire se Gremubamab può essere un trattamento utile per le persone con bronchiectasie e infezione cronica da Pseudomonas aeruginosa.
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