Hospital Clinico San Carlos
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda una condizione oculare chiamata materiale iperriflettente sottoretinico, che si presenta in persone con degenerazione maculare legata all'età. La degenerazione maculare legata all'età è una malattia degli occhi che colpisce la parte centrale della retina, chiamata macula, e può causare problemi alla vista. In alcuni casi, si formano dei vasi sanguigni anomali sotto la retina, chiamati membrane neovascolari, che possono essere di tipo 2 o miste. Il materiale iperriflettente sottoretinico è un accumulo di sostanze che si può vedere durante gli esami dell'occhio e che si trova sotto la retina. Il trattamento che verrà utilizzato in questo studio è faricimab, un farmaco che viene somministrato attraverso iniezioni direttamente nell'occhio.
Lo scopo dello studio è verificare quante persone mostrano una scomparsa del materiale iperriflettente sottoretinico dopo sedici settimane di trattamento con faricimab. Questo farmaco appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agenti antineovascolarizzazione, che servono a bloccare la crescita dei vasi sanguigni anomali nell'occhio. Il faricimab viene fornito come soluzione per iniezione in siringa preriempita, con una concentrazione di 120 milligrammi per millilitro.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con faricimab secondo le indicazioni previste per questo farmaco. Le iniezioni verranno effettuate nell'occhio e i pazienti verranno seguiti per valutare se il materiale iperriflettente sottoretinico si riduce o scompare. Lo studio utilizzerà diverse tecniche di imaging, cioè esami che permettono di vedere l'interno dell'occhio in modo dettagliato, per controllare i cambiamenti nel tempo. Il trattamento può durare fino a tre mesi e la dose massima giornaliera prevista è di 6 milligrammi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Faricimab è un medicinale utilizzato per trattare problemi agli occhi. Viene somministrato per curare una condizione chiamata neovascolarizzazione, che si verifica quando si formano nuovi vasi sanguigni anomali nella parte posteriore dell'occhio. Questo farmaco aiuta a ridurre il materiale anomalo che si accumula sotto la retina, migliorando la vista dei pazienti con questo tipo di problema oculare.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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