Lo studio clinico si concentra sullepilessia focale (nota anche come epilessia a esordio parziale), una condizione in cui le crisi iniziano in una parte specifica del cervello. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ENX-101, che viene somministrato in aggiunta ad altri farmaci antiepilettici già in uso dai pazienti. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di ENX-101 nel ridurre la frequenza delle crisi nei pazienti con epilessia focale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ENX-101 sotto forma di compresse o capsule, oppure un placebo. Il trattamento durerà fino a 56 giorni. I pazienti continueranno a prendere i loro farmaci antiepilettici abituali, da uno a quattro, mentre partecipano allo studio. L’efficacia del trattamento sarà valutata confrontando la frequenza delle crisi durante il periodo di trattamento con quella precedente l’inizio dello studio.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo ENX-101 e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I risultati attesi includono una riduzione significativa delle crisi nei pazienti trattati con ENX-101 rispetto a quelli che ricevono il placebo.