Studio sull’efficacia di entrectinib e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati, linfoma non-Hodgkin o mieloma multiplo

2 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su alcune malattie avanzate come i tumori solidi avanzati, il linfoma non-Hodgkin e il mieloma multiplo. Queste malattie possono avere varianti genetiche o proteiche che le rendono sensibili a determinati farmaci. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di farmaci antitumorali mirati giร  disponibili in commercio per trattare queste condizioni. I farmaci utilizzati nello studio includono Entrectinib, Cabozantinib, Lenvatinib, Tepotinib, Selpercatinib, Panitumumab, Niraparib, Crizotinib, Rucaparib, Trametinib, Olaparib, Vemurafenib, Nivolumab, Pembrolizumab, Durvalumab, Ipilimumab, Trastuzumab, Pertuzumab, Abemaciclib, Alpelisib, Dacomitinib, Erdafitinib, Nilotinib, Dabrafenib, Lorlatinib, Sunitinib, Vismodegib, Alectinib, Talazoparib, Regorafenib, Cobimetinib, Pemigatinib, Bevacizumab, Atezolizumab, Rucaparib, Trastuzumab, Ipilimumab, Durvalumab, Pertuzumab, Abemaciclib, Alpelisib, Dacomitinib, Erdafitinib, Nilotinib, Dabrafenib, Lorlatinib, Sunitinib, Vismodegib, Alectinib, Talazoparib, Regorafenib, Cobimetinib, Pemigatinib, Bevacizumab, Atezolizumab.

Lo studio mira a descrivere l’attivitร  antitumorale e la tossicitร  di questi farmaci nei pazienti con le malattie sopra menzionate. I partecipanti riceveranno uno dei farmaci in base al profilo molecolare del loro tumore. Il trattamento sarร  somministrato per via orale o tramite infusione, a seconda del farmaco specifico. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali gravi. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare l’efficacia dei farmaci.

Il percorso dello studio include la somministrazione del farmaco scelto e il monitoraggio della risposta del tumore e degli effetti collaterali. I pazienti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la durata del controllo della malattia e la sopravvivenza. L’obiettivo รจ determinare se questi farmaci possono offrire un beneficio clinico ai pazienti con queste malattie avanzate. Lo studio รจ progettato per facilitare l’accesso dei pazienti a farmaci mirati che potrebbero essere efficaci per il loro specifico profilo tumorale.

1 inizio del trattamento

Il paziente inizia il trattamento con farmaci anti-cancro mirati, disponibili in commercio, per tumori solidi avanzati, mieloma multiplo o linfoma non-Hodgkin.

I farmaci vengono somministrati per via orale o intravenosa, a seconda del farmaco specifico prescritto.

2 monitoraggio della risposta

La risposta del tumore al trattamento viene monitorata attraverso esami fisici o radiografici.

La valutazione della risposta avviene secondo criteri standardizzati come RECIST per i tumori solidi o criteri specifici per altre condizioni.

3 valutazione degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali del trattamento vengono monitorati e classificati in base alla loro gravitร .

Eventuali effetti collaterali gravi o di grado 3 o superiore vengono registrati e gestiti.

4 controllo della malattia

La stabilitร  della malattia viene valutata a 16 settimane dall’inizio del trattamento.

La stabilitร  รจ definita come assenza di progressione della malattia.

5 sopravvivenza e durata del trattamento

La sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale vengono monitorate durante lo studio.

La durata del trattamento viene registrata per valutare il tempo di permanenza del paziente in terapia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un adulto con etร  superiore ai 18 anni.
  • Avere un tumore solido avanzato, mieloma multiplo o linfoma non-Hodgkin confermato da esami di laboratorio, con progressione della malattia nonostante i trattamenti standard o quando non ci sono trattamenti disponibili.
  • Per i pazienti con tumore cerebrale primario: avere un tumore cerebrale primario ricorrente o nuovo, con progressione chiara dopo la terapia precedente, almeno 3 mesi dopo la radioterapia, e con dosaggio stabile o in diminuzione di steroidi per almeno 7 giorni prima della risonanza magnetica di base.
  • Le donne in etร  fertile e gli uomini devono usare metodi contraccettivi adeguati durante lo studio e per quattro mesi dopo la fine della terapia. Gli uomini devono evitare di mettere incinta una partner.
  • Avere uno stato di salute generale accettabile secondo la scala ECOG, che va da 0 a 2 (dove 0 indica piena attivitร  e 2 indica limitazioni leggere).
  • Avere una funzione degli organi accettabile, con parametri specifici come il conteggio dei neutrofili, l’emoglobina, le piastrine, la bilirubina totale, gli enzimi epatici e la creatinina nei limiti accettabili.
  • Avere una malattia misurabile oggettivamente tramite esami fisici o radiografici.
  • Disporre dei risultati di un test genomico o di espressione proteica del tumore, che puรฒ includere tecnologie come FISH, PCR, CGH, NGS o IHC, e che mostri una variante potenzialmente trattabile.
  • Avere un profilo tumorale per cui il trattamento con uno dei farmaci anti-cancro mirati approvati dalla FDA o EMA inclusi nello studio possa avere un beneficio clinico.
  • Fornire un campione di biopsia tumorale fresca congelata per test estensivi sui biomarcatori prima dell’inizio del trattamento, a meno che non ci siano eccezioni specifiche.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un documento di consenso informato scritto.
  • Per i farmaci somministrati per via orale, il paziente deve essere in grado di deglutire e tollerare i farmaci orali e non avere sindromi di malassorbimento note.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un tumore solido avanzato, un linfoma non-Hodgkin o un mieloma multiplo. Questi sono tipi specifici di cancro.
  • Non possono partecipare persone che non hanno una variante genetica o di espressione proteica che รจ un bersaglio per i farmaci o che predice la sensibilitร  a un farmaco. Questo significa che il loro tumore deve avere una caratteristica specifica che puรฒ essere trattata con i farmaci studiati.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali, se lo studio non รจ stato progettato per includerli.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uwrrxkufghvr Mvpqnux Ckjkbgq Gewhieshf Groninga Paesi Bassi
Aatkft Hrcvgcsw Breda Paesi Bassi
Mbupuu Mhwzmov Cuthpau Eindhoven Paesi Bassi
Tkqrjb Zvbjdbvpndrsus Stgxkkptz Emmen Paesi Bassi
Agbeymbhit Ztdqqgcbro Monwspuzyf Maastricht Paesi Bassi
Uinoaduqrlxc Mqrzjcu Cxmvivp Ukrnfjd Utrecht Paesi Bassi
Zkkjxvmjdnecpap Tddzzc Ssceflfrv Almelo Paesi Bassi
Trylncnzifirokjtybr Hilversum Paesi Bassi
Eymaooy Uecjrejtwaws Myxfqwi Cswwcxl Rlwrelqha (jjgmvnr Mgo Rotterdam Paesi Bassi
Zwmtslfixl Nwu Szhzwkwyci Drachten Paesi Bassi
Rmsetqg dv Gwvsv Gffnf Delft Paesi Bassi
Skcyehj Ginvonbw Sdrkbkmlk Hoofddorp Paesi Bassi
Smkeklwjn Msnlrer Zlanllvxyf Groninga Paesi Bassi
Zimmzbrdjc Gkahfjou Vluckx Saejmdxyn Paesi Bassi
Ilmcf Kqdvqsdri Slufsljuj Zwolle Paesi Bassi
Boilke Zrdhqmobqp Roosendaal Paesi Bassi
Mtmwmwg Mlponxj Cwvvpaf Amersfoort Paesi Bassi
Bgzeiqp Zwnixcmdgo Gorinchem Paesi Bassi
Rrjtldzwf Zsdxyvwqqs Smlqouwsm Arnhem Paesi Bassi
Asnwbmsay Utj Sinxtxdyj Amsterdam Paesi Bassi
Sangvweri Zkvmzjuonp Mghovgt Cyfpvay Heerlen Paesi Bassi
Srvknspzz Rfgqcem udcmywlmuibw mwgminh cpvvcyw Nimega Paesi Bassi
Sea Altspfqi Zzojmynviz Utrecht Paesi Bassi
Nckapmzbj Zglbotezxgditad Sdytsgzqt Alkmaar Paesi Bassi
Slxjkpwcz Vfmxrdy Mtbymbh Cvahfdg vjvv Ngdrwlxnqbvgb Venlo Paesi Bassi
Gildu Hbnofmyiv Zutphen Paesi Bassi
Mabayne Ciwsusd Lpdmkfnguy Blff Leeuwarden Paesi Bassi
Dlmfiznb Zknktaeffd Deventer Paesi Bassi
Suhg Firdldblze Vpgkjzahi Goute Stfemlawx Schiedam Paesi Bassi
Sjdsdegqd Osgh Amsterdam Paesi Bassi
Snejcmfum Ephciobefizuwqlavsmc Zukdjpcfkt Tilburg Paesi Bassi
Hwo Nskajtfvzp Kwdsxh Iosvwlrjwxtmvuqm vcf Lwjkjwrrknw Zlnxyhgavq Szxctthlc Amsterdam Paesi Bassi
Hfvkjypfdx Mtaqvnz Cvsions Sgvjtchxx L'Aia Paesi Bassi
Lvejb Ulholkgngiyk Mttdkch Cjptdaf (jdtpv Leida Paesi Bassi
Hdjp Hvjpxjyk L'Aia Paesi Bassi
Aaxotqqbjj Mtadtph Ctgbqtf Amsterdam Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
19.08.2016

Sedi dello studio

Trastuzumab รจ un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro al seno e altri tumori solidi. Funziona bloccando una proteina chiamata HER2, che puรฒ promuovere la crescita delle cellule tumorali. Questo farmaco รจ usato quando il tumore esprime alti livelli di HER2.

Imatinib รจ un farmaco usato per trattare alcuni tipi di leucemia e tumori gastrointestinali. Agisce bloccando l’azione di una proteina anomala che segnala alle cellule tumorali di crescere. รˆ particolarmente efficace nei tumori che presentano una specifica mutazione genetica.

Vemurafenib รจ un farmaco utilizzato per trattare il melanoma, un tipo di cancro della pelle, che presenta una mutazione specifica nel gene BRAF. Questo farmaco aiuta a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali bloccando l’azione della proteina BRAF mutata.

Crizotinib รจ un farmaco usato per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule. Funziona bloccando l’azione di una proteina anomala che puรฒ contribuire alla crescita delle cellule tumorali. รˆ particolarmente utile nei tumori con una specifica alterazione genetica chiamata ALK.

Olaparib รจ un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro ovarico, al seno, alla prostata e al pancreas. Agisce bloccando un enzima che le cellule tumorali usano per riparare il loro DNA, portando alla morte delle cellule tumorali. รˆ particolarmente efficace nei tumori con mutazioni nei geni BRCA1 o BRCA2.

Tumore solido avanzato โ€“ Un tumore solido avanzato รจ una massa di cellule anormali che si sviluppa in un organo o tessuto e ha progredito oltre lo stadio iniziale. Questi tumori possono crescere rapidamente e invadere i tessuti circostanti, rendendo difficile il loro controllo. Possono anche diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue o il sistema linfatico. La crescita del tumore puรฒ causare sintomi a seconda della sua posizione e dimensione. La progressione della malattia puรฒ variare notevolmente tra i pazienti.

Linfoma non Hodgkin โ€“ Il linfoma non Hodgkin รจ un tipo di cancro che origina nei linfociti, un tipo di globuli bianchi del sistema immunitario. Questa malattia puรฒ manifestarsi in diverse forme, alcune delle quali crescono lentamente mentre altre progrediscono rapidamente. I linfonodi ingrossati sono un sintomo comune, ma la malattia puรฒ anche colpire altri organi. La progressione puรฒ portare a sintomi come febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La malattia puรฒ diffondersi attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno.

Mieloma multiplo โ€“ Il mieloma multiplo รจ un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule, un tipo di cellula del midollo osseo responsabile della produzione di anticorpi. La malattia provoca un accumulo di plasmacellule anormali nel midollo osseo, che puรฒ interferire con la produzione di cellule del sangue sane. Questo puรฒ portare a sintomi come dolore osseo, anemia, infezioni frequenti e danni renali. La progressione del mieloma multiplo puรฒ variare, con periodi di stabilitร  alternati a fasi di peggioramento. La malattia puรฒ anche causare lesioni ossee e alti livelli di calcio nel sangue.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 23:11

ID dello studio:
2023-509152-33-00
Codice del protocollo:
M15DRU
NCT ID:
NCT02925234
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia