Studio sull'Efficacia di Bepirovirsen nei Pazienti con Epatite B Cronica Trattati con Analoghi Nucleosidici

Lo studio si concentra su persone con Epatite B Cronica, una malattia del fegato causata da un'infezione virale che può durare a lungo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Bepirovirsen, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è stato sviluppato per aiutare a raggiungere una cura funzionale, cioè ridurre il virus a livelli non rilevabili nel corpo, in persone che già ricevono un altro tipo di trattamento chiamato analoghi nucleos(t)idici.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del Bepirovirsen in persone con Epatite B Cronica che stanno già seguendo una terapia stabile con analoghi nucleos(t)idici. I partecipanti riceveranno il trattamento per 24 settimane. Durante questo periodo, alcuni riceveranno il Bepirovirsen, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Il trattamento con Bepirovirsen prevede dosi iniziali più alte per poi stabilizzarsi, con l'obiettivo di ottenere una cura funzionale del virus. I partecipanti continueranno a essere monitorati per valutare l'efficacia del trattamento e la sicurezza del farmaco. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2026.