Wojskowy Instytut Medyczny Państwowy Instytut Badawczy
Varsavia, Polonia
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca si concentra sulla malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l'intestino. Lo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di una terapia biologica combinata in pazienti con malattia di Crohn che non rispondono ai trattamenti iniziali. I farmaci utilizzati nello studio includono infliximab, ustekinumab e vedolizumab. Infliximab è un anticorpo monoclonale che inibisce il fattore di necrosi tumorale alfa, mentre ustekinumab è un inibitore dell'interleuchina, e vedolizumab è un anticorpo monoclonale che agisce contro una proteina specifica nell'intestino.
Lo scopo principale dello studio è confrontare l'efficacia della monoterapia con infliximab o ustekinumab rispetto alla terapia combinata con infliximab e vedolizumab o ustekinumab e vedolizumab. L'obiettivo è indurre una remissione sostenuta senza l'uso di steroidi nei pazienti con malattia di Crohn dopo il fallimento del trattamento con vedolizumab. La remissione si riferisce a un miglioramento significativo dei sintomi della malattia, riducendo la necessità di farmaci steroidei.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci attraverso iniezioni o infusioni, e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la risposta al trattamento. La ricerca si propone di determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel gestire la malattia di Crohn, migliorando la qualità della vita dei pazienti e riducendo gli effetti collaterali associati all'uso prolungato di steroidi.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco biologico utilizzato per ridurre l'infiammazione nel corpo. Viene spesso impiegato nel trattamento delle malattie autoimmuni come il morbo di Crohn. In questo studio, infliximab viene utilizzato sia da solo che in combinazione con un altro farmaco per valutare la sua efficacia nel raggiungere la remissione della malattia senza l'uso di steroidi.
è un altro farmaco biologico che aiuta a ridurre l'infiammazione bloccando specifiche proteine nel sistema immunitario. È usato per trattare condizioni come il morbo di Crohn. In questo studio, ustekinumab viene testato sia come terapia singola che in combinazione con un altro farmaco per vedere se può aiutare i pazienti a raggiungere una remissione duratura senza steroidi.
è un farmaco biologico che agisce bloccando l'infiammazione nell'intestino. È specificamente utilizzato per trattare malattie infiammatorie intestinali come il morbo di Crohn. In questo studio, vedolizumab viene combinato con altri farmaci per verificare se questa combinazione può essere più efficace nel portare i pazienti a una remissione senza l'uso di steroidi.
È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per trattare la malattia di Crohn. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come trattamento efficace per le malattie infiammatorie intestinali. Infliximab agisce bloccando una proteina chiamata TNF-alfa, che è coinvolta nell'infiammazione. Appartiene alla classe dei farmaci noti come anticorpi monoclonali.
Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea ed è utilizzato per trattare la malattia di Crohn. È riconosciuto nella letteratura medica per la sua efficacia nel ridurre l'infiammazione intestinale. Ustekinumab agisce bloccando specifiche proteine del sistema immunitario, come l'interleuchina-12 e l'interleuchina-23, che contribuiscono all'infiammazione. Fa parte della classe degli anticorpi monoclonali.
Somministrato per via endovenosa, è utilizzato per il trattamento della malattia di Crohn. È ben documentato nella letteratura medica per la sua capacità di ridurre l'infiammazione intestinale. Vedolizumab agisce bloccando l'integrina alfa4beta7, una proteina che aiuta le cellule immunitarie a raggiungere l'intestino, riducendo così l'infiammazione. Appartiene alla classe dei farmaci noti come anticorpi monoclonali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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