Osakidetza
Centro verificato
Labeaga, Spagna
Non ancora in reclutamento
Studio sull'efficacia della mepivacaina per ridurre il dolore durante la puntura arteriosa in pazienti con malattie respiratorie
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda persone con malattie respiratorie che necessitano di un esame chiamato emogasanalisi, durante il quale viene prelevato sangue da un'arteria con una puntura. La mepivacaina è un anestetico locale, cioè un farmaco che serve a ridurre il dolore in una zona specifica del corpo dove viene applicato. Nello studio verrà utilizzata la mepivacaina in soluzione inyettabile, che verrà infiltrata nella pelle prima della puntura arteriosa, oppure verrà utilizzato un placebo, che è una soluzione di cloruro di sodio, oppure non verrà somministrato nulla prima della puntura.
Lo scopo dello studio è valutare se la mepivacaina infiltrata nella pelle sia efficace nel ridurre il dolore causato dalla puntura arteriosa durante l'emogasanalisi rispetto al placebo o a nessun trattamento. Durante lo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: un gruppo riceverà l'infiltrazione di mepivacaina, un altro gruppo riceverà l'infiltrazione di placebo e un terzo gruppo non riceverà alcuna infiltrazione prima della puntura arteriosa.
Lo studio si svolgerà presso l'ambulatorio di pneumologia e prevede una singola visita durante la quale verrà eseguita l'emogasanalisi secondo il gruppo di trattamento assegnato. Dopo la puntura arteriosa, verrà chiesto ai partecipanti di valutare il dolore provato durante la procedura. Lo studio durerà complessivamente fino alla fine del 2028 e inizierà a reclutare i partecipanti a partire da ottobre 2025.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
3 criteri
- Devi avere un'età compresa tra 18 e 80 anni
- Devi avere un buon livello di coscienza, cioè essere completamente sveglio e consapevole di ciò che ti circonda (misurato con un punteggio superiore a 15 sulla scala di Glasgow, che è un test medico per valutare quanto una persona sia vigile e reattiva)
- Devi aver firmato il modulo di consenso informato, cioè un documento in cui dichiari di aver compreso lo studio e di accettare volontariamente di parteciparvi
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non sono specificati criteri di esclusione particolari per questo studio clinico
- Il medico valuterà caso per caso se il paziente può partecipare allo studio in base alle sue condizioni di salute generali
- È importante informare il medico di tutte le condizioni mediche presenti, le allergie (reazioni avverse a sostanze o farmaci) e i farmaci che si stanno assumendo
- Particolare attenzione deve essere prestata se si è allergici alla mepivacaina (un farmaco anestetico locale che riduce il dolore) o ad altri anestetici simili
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
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Farmaci in studio
Mepivacaine è un anestetico locale che viene iniettato sotto la pelle per ridurre il dolore. In questo studio viene utilizzato prima di effettuare una puntura arteriosa per prelevare sangue e analizzare i gas nel sangue. Il farmaco agisce bloccando temporaneamente i segnali di dolore nella zona dove viene iniettato, rendendo la procedura meno dolorosa per il paziente.
Che cosa si sa già del trattamento
Mepivacaine – La mepivacaina è un anestetico locale che viene somministrato tramite infiltrazione sottocutanea, cioè mediante iniezione direttamente nei tessuti della zona da anestetizzare. Questo farmaco appartiene alla classe degli anestetici locali di tipo amidico ed è ampiamente utilizzato in medicina per ridurre il dolore durante procedure mediche come prelievi arteriosi o piccoli interventi chirurgici. La mepivacaina agisce bloccando temporaneamente i canali del sodio nelle cellule nervose, impedendo così la trasmissione dei segnali di dolore dal punto di iniezione al cervello. In questo studio clinico, viene valutata la sua efficacia nel ridurre il dolore causato dalla puntura arteriosa durante l'analisi dei gas nel sangue nei pazienti con malattie respiratorie.
Malattie studiate
Malattia respiratoria – Le malattie respiratorie sono un gruppo di condizioni che colpiscono i polmoni e le vie aeree, rendendo difficile la respirazione normale. Queste malattie possono interessare diverse parti del sistema respiratorio, dalle vie aeree superiori fino agli alveoli polmonari. I sintomi comuni includono mancanza di respiro, tosse, produzione di muco e sensazione di oppressione al petto. Alcune forme sono causate da infezioni, mentre altre derivano da esposizione a sostanze irritanti o da condizioni croniche. La progressione varia a seconda del tipo specifico di malattia respiratoria. Molte di queste condizioni richiedono un monitoraggio regolare della funzione polmonare e dei livelli di ossigeno nel sangue.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-522974-35-00Codice del protocolloMEPIPartecipanti previsti108 personePromotoreUniversity Of The Basque Country
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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