Helsinki University Central Hospital
Centro verificato
Helsinki, Finlandia
Non ancora in reclutamentoCistoadenoma papillare linfomatoso
Studio sull'efficacia della bleomicina per il trattamento del tumore di Warthin
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il tumore di Warthin è una crescita benigna che si verifica principalmente nelle ghiandole salivari, in particolare nella ghiandola parotide. Questo studio si concentra sul trattamento di questo tipo di tumore utilizzando una tecnica chiamata scleroterapia. La scleroterapia è un metodo che prevede l'iniezione di una sostanza per ridurre o eliminare il tumore. In questo caso, la sostanza utilizzata è il bleomicina, un farmaco che viene somministrato tramite iniezione o infusione.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della scleroterapia guidata da ultrasuoni per il trattamento del tumore di Warthin. Gli ultrasuoni sono una tecnica di imaging che utilizza onde sonore per creare immagini dell'interno del corpo, aiutando i medici a guidare l'iniezione del farmaco direttamente nel tumore. Questo approccio mira a ridurre il volume del tumore e i sintomi associati, monitorando i cambiamenti a 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con bleomicina e saranno seguiti nel tempo per osservare eventuali cambiamenti nel tumore e nei sintomi. L'obiettivo è determinare se questo metodo non chirurgico può essere un'opzione efficace per i pazienti con tumore di Warthin, offrendo un'alternativa alla chirurgia tradizionale. Lo studio si svolgerà fino al 2027, con l'inizio del reclutamento dei partecipanti avvenuto nel 2021.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
9 criteri
- Il paziente deve avere un tumore di Warthin, che è un tipo di tumore benigno delle ghiandole salivari.
- Il tumore deve essere diagnosticato tramite FNAB (aspirazione con ago sottile) o CNAB (biopsia con ago cavo) e risonanza magnetica (MRI), oltre che clinicamente.
- Il paziente deve desiderare un trattamento non chirurgico.
- Il tumore deve essere confermato da un patologo esperto in tumori della testa e del collo.
- Il paziente deve avere la possibilità di sottoporsi a una risonanza magnetica.
- Il paziente deve avere almeno 18 anni.
- La funzione renale del paziente non deve essere significativamente ridotta, con un valore di GFR (tasso di filtrazione glomerulare) superiore a 50 ml/min.
- Il tumore deve trovarsi nella ghiandola parotide, che è una delle ghiandole salivari.
- Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno un tumore di Warthin. Questo è un tipo di tumore benigno che si trova solitamente nelle ghiandole salivari.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
- Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Farmaci in studio
Bleomicina è un farmaco utilizzato nella scleroterapia guidata da ultrasuoni per il trattamento del tumore di Warthin. La scleroterapia è una procedura in cui il farmaco viene iniettato direttamente nel tumore per ridurne le dimensioni e alleviare i sintomi. L'obiettivo principale di questo trattamento è valutare l'efficacia e la sicurezza della bleomicina nel trattamento del tumore di Warthin.
Che cosa si sa già del trattamento
Bleomicina – La bleomicina è somministrata tramite iniezione, spesso guidata da ultrasuoni per garantire precisione. Attualmente, è in fase di studio per il trattamento del tumore di Warthin, una condizione benigna delle ghiandole salivari. La sua principale indicazione terapeutica è la scleroterapia, un metodo che mira a ridurre le dimensioni del tumore. A livello molecolare, la bleomicina agisce danneggiando il DNA delle cellule, portando alla loro morte. È classificata come antibiotico antitumorale.
Malattie studiate
Tumore di Warthin – È un tumore benigno delle ghiandole salivari, più comunemente della parotide. Si presenta spesso come una massa indolore e mobile sotto la pelle vicino all'orecchio. La crescita del tumore è generalmente lenta e può rimanere stabile per molti anni. Nonostante la sua natura benigna, può occasionalmente causare disagio o preoccupazione estetica. È più comune negli uomini e spesso si manifesta in età avanzata. La causa esatta del tumore di Warthin non è completamente compresa, ma è stata associata al fumo di sigaretta.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518794-33-00Partecipanti previsti100 personePromotoreHUS-yhtymae
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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