Lo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma mucosale resecabile, un tipo di cancro che si sviluppa nelle mucose del corpo, come quelle della bocca, del naso o della gola. Il trattamento in esame prevede l’uso di due farmaci: lenvatinib, somministrato in capsule rigide, e pembrolizumab, noto anche come KEYTRUDA, somministrato tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di questi trattamenti nel migliorare la sopravvivenza libera da malattia, cioè il tempo in cui i pazienti rimangono senza segni di cancro dopo il trattamento.

Il percorso del trattamento inizia con una terapia chiamata “neo-adiuvante”, che viene somministrata prima dell’intervento chirurgico per ridurre il tumore. Dopo l’intervento, i pazienti possono ricevere radioterapia, se necessario, seguita da una terapia di mantenimento con pembrolizumab. Questo approccio mira a confrontare i risultati con quelli storici di pazienti trattati solo con chirurgia e radioterapia. Lo studio si propone di monitorare i pazienti per un periodo di due anni per valutare la durata della sopravvivenza senza malattia.

La ricerca si svolge in più centri e coinvolge pazienti adulti con melanoma mucosale resecabile. I partecipanti ricevono il trattamento con l’obiettivo di migliorare la loro qualità di vita e aumentare il tempo libero da malattia. Lo studio esaminerà anche la risposta del corpo ai farmaci e la sicurezza del trattamento, monitorando eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia di questi trattamenti combinati nel trattamento del melanoma mucosale.